Кораксан – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска, дозировка и цена

Кораксан

Кораксан – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска, дозировка и цена

Кораксан – препарат с противоишемическим, антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Кораксан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: розово-оранжевого цвета, с гравировкой логотипа фирмы на одной из сторон; по 5 мг – двояковыпуклых, овальных, с насечками с двух боковых сторон, с цифрой «5» на второй стороне; по 7,5 мг – треугольных, с цифрой «7,5» на второй стороне (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2, 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ивабрадин – 5 или 7,5 мг (гидрохлорид ивабрадина (соответственно) – 5,39 или 8,085 мг);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 63,91 / 61,215 мг; мальтодекстрин – 10 мг; стеарат магния – 0,5 мг; кукурузный крахмал – 20 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,2 мг.

Состав пленочной оболочки: диоксид титана (Е171) – 0,26026 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,01457 мг; краситель железа оксид красный (Е172) – 0,00485 мг; глицерол – 0,0874 мг; стеарат магния – 0,0874 мг; гипромеллоза – 1,45276 мг; макрогол 6000 – 0,09276 мг.

Кораксан назначают для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при следующих показаниях:

  • Непереносимость или наличие противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов;
  • Одновременно с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии при оптимально подобранной дозе бета-адреноблокатора.

Также препарат применяют при хронической сердечной недостаточности с целью уменьшения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых болезней и госпитализации из-за усиления симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у больных с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) не меньше 70 ударов в минуту.

Противопоказания

  • Брадикардия (при частоте сердечных сокращений в покое до начала лечения меньше 60 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Синоатриальная блокада;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Кардиогенный шок;
  • Тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – больше 9 баллов);
  • Тяжелое течение артериальной гипотензии (при систолическом давлении ниже 90 мм рт.ст., диастолическом – ниже 50 мм рт.ст.);
  • Сердечная недостаточность (нестабильная или острая);
  • Наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
  • AV-блокада III степени;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • Одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450 3А4 (противогрибковые средства группы азолов (итраконазол, кетоконазол)), ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, телитромицин, джозамицин), нефазодоном;
  • Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, которые не соблюдают надежные меры контрацепции;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у данной возрастной группы пациентов не изучалась);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Кораксан при следующих болезнях/состояниях:

  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл в минуту);
  • Врожденное удлинение интервала QT;
  • Умеренно выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – меньше 9 баллов);
  • AV-блокада II степени;
  • Пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa);
  • Перенесенный в недавнем времени инсульт;
  • Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Артериальная гипотензия;
  • Одновременно с приемом удлиняющих интервал QT лекарственных средств, грейпфрутового сока, умеренных ингибиторов и индукторов изоферментов CYP3A4, блокаторов медленных кальциевых каналов, урежающих частоту сердечных сокращений (дилтиазем, верапамил), некалийсберегающих диуретиков.

Кораксан принимают внутрь во время приема пищи 2 раза в день (утром и вечером).

При стабильной стенокардии препарат принимают в начальной суточной дозе 10 мг.

Через 21-28 дней применения, в зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до 15 мг (2 раза в день по 7,5 мг).

Если во время лечения ЧСС в покое урежается до значений меньше 50 ударов в минуту, или у пациента появляются связанные с брадикардией симптомы (повышенная утомляемость, головокружение или выраженное снижение артериального давления), дозу Кораксана снижают (например, до 5 мг в день).

Прием препарата прекращают в случаях, когда снижение дозы не приводит к улучшению показателей ЧСС или при сохранении симптомов выраженной брадикардии.

Рекомендуемая начальная суточная доза при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг. Если ЧСС в состоянии покоя стабильно больше 60 ударов в минуту, через 2 недели ее можно увеличить до 15 мг (2 раза в день по 7,5 мг). При стабильной частоте сердечных сокращений не больше 50 ударов в минуту или при появлении симптомов брадикардии, дозу снижают до 5 мг в день.

При значении ЧСС в диапазоне 50-60 ударов в минуту, Кораксан рекомендуется принимать в суточной дозе 5 мг.

Доза препарата зависит от частоты сердечных сокращений:

  • Меньше 50 ударов в минуту (при суточной дозе 5 или 7,5 мг) – дозу уменьшают;
  • Больше 60 ударов в минуту (при суточной дозе 5 или 10 мг) – дозу увеличивают.

Если ЧСС не больше 50 ударов в минуту или у больного сохраняются симптомы брадикардии, применение Кораксана следует прекратить.

Пациентам старше 75 лет рекомендуется назначать Кораксан в начальной суточной дозе 5 мг. В дальнейшем возможно увеличение принимаемой дозы.

Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина больше 15 мл в минуту препарат обычно назначают по 10 мг в день. Через 3-4 недели применения Кораксана возможно увеличение дозы до 15 мг в день.

Из-за недостатка данных по применению Кораксана у больных с клиренсом креатинина меньше 15 мл в минуту препарат нужно применять с осторожностью.

Больным с легкой степенью печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью – до 7 баллов) рекомендован обычный режим дозирования в начальной суточной дозе 10 мг с последующим ее повышением до 15 мг.

Соблюдать осторожность при применении Кораксана следует больным с умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью – 7-9 баллов).

Кораксан не следует применять больным с выраженной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью – более 9 баллов), поскольку его применение у таких пациентов не изучено (не исключается существенное увеличение концентрации препарата в плазме крови).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц;
  • Пищеварительная система: нечасто – запор, тошнота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, желудочковая экстрасистолия, AV-блокада I степени, кратковременное повышение артериального давления; нечасто – наджелудочковая экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляция предсердий, AV-блокада II-III степени, синдром слабости синусового узла; с неустановленной частотой – выраженное снижение артериального давления, возможно связанное с брадикардией;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Центральная нервная система: часто – головокружение, возможно связанное с брадикардией, головная боль (особенно в первый месяц лечения); с неустановленной частотой – обморок, возможно связанный с брадикардией;
  • Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: с неустановленной частотой – зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, эритема, крапивница;
  • Органы чувств: очень часто – изменения световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго; с неустановленной частотой – нарушение зрения, диплопия;
  • Лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ, эозинофилия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови;
  • Общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Особые указания

Кораксан не эффективен при лечении или для профилактики аритмий. Эффективность препарата уменьшается при развитии тахиаритмии. Препарат не рекомендован больным с фибрилляцией предсердий или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла.

Во время лечения нужно проводить клиническое наблюдение за больными на предмет выявления пароксизмальной или постоянной фибрилляции предсердий.

При клинических показаниях (например, появление ощущения усиленного сердцебиения, ухудшение течения стенокардии, нерегулярность сердечного ритма) в процесс текущего контроля нужно включать ЭКГ.

Риск возникновения фибрилляции предсердий обычно выше у больных с хронической сердечной недостаточностью, принимающих Кораксан. Чаще фибрилляция предсердий встречалась у пациентов, которые одновременно с препаратом принимали антиаритмические препараты I класса или амиодарон.

Состояние больных с нарушениями внутрижелудочковой проводимости, хронической сердечной недостаточностью и желудочковой диссинхронией нужно держать под пристальным наблюдением.

Применение Кораксана одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (дилтиазем, верапамил), не рекомендовано.

Перед началом терапии течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Из-за ограниченных данных, нужно с осторожностью применять препарат у больных с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA.

Назначать Кораксан непосредственно после перенесенного инсульта не рекомендуется.

Кораксан оказывает влияние на функцию сетчатки глаза. Токсическое воздействие препарата не выявлено, однако его влияние на сетчатку глаз при продолжительном применении (дольше 1 года) неизвестно.

При развитии неописанных в этой инструкции нарушений зрительных функций нужно рассмотреть вопрос о прекращении терапии.

Больным с пигментной дегенерацией сетчатки Кораксан рекомендуется принимать с осторожностью.

Кораксан может вызывать кратковременное изменение световосприятия (обычно в виде фотопсии), что нужно учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно ночью при резком изменении интенсивности света.

Лекарственное взаимодействие

Нужно избегать одновременного применения ивабрадина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (антиаритмики: например, дизопирамид, хинидин, бепридил, ибутилид, соталол, амиодарон, и не относящиеся к антиаритмикам: например, сертиндол, цизаприд, пимозид, зипразидон, мефлохин, пентамидин, галофантрин, эритромицин для внутривенного введения). Это связано с тем, что урежение частоты сердечных сокращений может привести к дополнительному удлинению интервала QT. При необходимости одновременного назначения этих препаратов нужно тщательно контролировать показатели ЭКГ.

Кораксан необходимо применять с осторожностью с некалийсберегающими диуретиками («петлевые» и тиазидные диуретики), поскольку гипокалиемия может увеличивать риск возникновения аритмии.

Ивабрадин может вызывать брадикардию, что в сочетании с гипокалиемией является предрасполагающим фактором для возникновения тяжелой формы аритмии, особенно у больных с синдромом удлинения интервала QT (врожденным или вызванным воздействием каких-либо веществ).

Одновременное применение ивабрадина с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 верапамила или дилтиазема не рекомендуются.

Противопоказано совместное применение ивабрадина с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, как нефазодон, противогрибковые средства группы азолов (итраконазол, кетоконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир), антибиотики группы макролидов (эритромицин для приема внутрь, кларитромицин, телитромицин, джозамицин). Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 – кетоконазол (в суточной дозе 200 мг) или джозамицин (2 раза в день по 1 г) увеличивают в 7-8 раз средние концентрации ивабрадина в плазме крови.

Возможен прием ивабрадина одновременно с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) при условии, что частота сердечных сокращений в покое составляет более 60 ударов в минуту. В этом случае рекомендуется начальная суточная доза ивабрадина 5 мг. Во время применения Кораксана нужно контролировать ЧСС.

При совместном применении индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, рифампицин и растительные средства с содержанием зверобоя продырявленного) могут привести к уменьшению активности и концентрации в крови ивабрадина, из-за чего может потребоваться более высокие его дозы. Во время лечения рекомендуется по возможности избегать применения лекарственных средств и продуктов с содержанием зверобоя продырявленного.

Клинически значимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику ивабрадина при совместном применении следующих лекарственных средств: ингибиторов ФДЭ5 (силденафил), ингибиторов протоновой помпы (лансопразол, омепразол), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), блокаторов медленных кальциевых каналов – производных дигидропиридинового ряда (лацидипин, амлодипин), ацетилсалициловой кислоты, варфарина и дигоксина отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/koraksan.html

Кораксан: инструкция по применению

Кораксан – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска, дозировка и цена

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активным веществом является ивабрадин (в виде гидрохлорида).

Кораксан 5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг ивабрадина (соответствует 5,390 мг ивабрадина гидрохлорида).

Кораксан 7,5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг ивабрадина (соответствует 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида).

Другие ингредиенты центральной части таблетки: моногидрат лактозы, магния стеарат (Е 470 В), кукурузный крахмал, мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), а также в оболочке: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, глицерин (Е 422), магния стеарат (Е 470 В), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Описание

Таблетки Кораксана 5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой на двух сторонах. На одной стороне – в виде лого фирмы с другой – цифра 5.

Таблетки Кораксана 7,5 мг: треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево- розового цвета, с гравировкой на двух сторонах. На одной стороне – в виде лого фирмы *©“, на другой – цифры 7,5.

Кораксан (ивабрадин) – это сердечный препарат для лечения:

– Стабильной стенокардии, вызывающей боли в области груди.

Он применяется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать сердечно-сосудистые препараты группы бета-блокаторов. Он также применяется в комбинации с бета-блокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не полностью контролируется приемом бета-блокатора и имеющих частоту сердечных сокращений более 60 ударов в минуту.

– Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, у которых повышенная частота сердечных сокращений (равно или более 75 ударов в минуту). Он используется в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами или в случаях, когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.

О с табильной стенокардии (обычно называемой «стенокардия»):

Стабильная стенокардия – это болезнь сердца, которая возникает в случае, если сердце не получает достаточного количества кислорода. Обычно развивается в возрасте от 40 до 50 лет. Наиболее распространенный симптом стенокардии – боль или дискомфорт в области груди.

Стенокардия чаще всего наступает тогда, когда увеличивается частота сердечных сокращений, г.е. при физической нагрузке, эмоциональных переживаниях, на холоде или после еды.

У людей, которые страдают стенокардией, учащение сердечных сокращений может привести к появлению болей в области груди.

О Хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность – это болезнь сердца, которая возникает в случае, когда сердце не может нагнетать достаточное количество крови для потребностей организма. Наиболее распространенный симптом сердечной недостаточности одышка, утомление, усталость и опухание лодыжек.

В чем состоит принцип действия Кораксана?

Основное действие Кораксана заключается в снижении частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снижает потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда вероятность наступления приступа стенокардии наиболее высока. Таким образом, Кораксан помогает контролировать и снижать число приступов стенокардии.

Более того, повышенная частота сердечных сокращений негативно влияет на работу сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической недостаточностью, специфическое действия ивабрадина на снижение частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у таких пациентов.

• если у вас аллергия на ивабрадин или любой другой ингредиент (перечисленный в разделе 6);

• если у вас слишком низкая частота сердечных сокращений до начала лечения (менее 60 ударов в минуту) в состоянии покоя;

• если вы страдаете от кардиогенного шока (состояние, при котором необходимо лечение в стационаре);

• если у вас нарушение частоты сердечных сокращений;

• если у вас сердечный приступ;

• если у вас очень низкое артериальное давление;

• если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма, при которой очень часто наступают боли в области груди, при физической нагрузке или без нее);

• если у вас недавно ухудшилась сердечная недостаточность;

• если у вас сердечные сокращения вызываются только кардиостимулятором;

• если у вас тяжелое заболевание печени;

• если вы уже принимаете препараты, предназначенные для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, интраконазол), макролидные антибиотики (такие как джозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин перорально), препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции (такие как нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (препарат для лечения депрессии) (см. раздел «Прием других препаратов»);

• если вы беременны;

• если вы кормите грудью.

Беременность и период лактации

Не принимайте Кораксан, если вы беременны или планируете завести ребенка (см. раздел «В каких случаях не следует принимать Кораксан»).

Если вы беременны и принимали Кораксан, проконсультируйтесь со своим врачом.

Не принимайте Кораксан, если вы кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать Кораксан»).

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.

Не принимайте Кораксан, если вы кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать Кораксан»).

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.

Всегда принимайте Кораксан в точности, как указал врач или фармацевт. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникли сомнения. Обычная рекомендуемая начальная доза Кораксана – одна таблетка 5 мг два раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день.

Ваш врач решит, с какой дозы вам следует начинать лечение. Обычный режим приема: по одной таблетке утром и вечером. В некоторых случаях (например, пациентам пожилого возраста) врач может назначить половину дозы, т.е.

половину таблетки Кораксана 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Кораксан следует принимать во время еды.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у каждого пациента.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:

очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10) распространенные (наступают у 1 пациента из 10) нераспространенные (наступают у 1 пациента из 100) редкие (наступают у 1 пациентов из 1 ООО) очень редкие (наступают у 1 пациента из 10 ООО) не известно: невозможно провести оценку на основании имеющихся данных

Наиболее распространенные побочные эффекты данного лекарственного средства зависят от дозы и имеют отношение к механизму действия:

Очень распространенные:

Зрительные световые ощущения (кратковременное ощущение повышенной яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями освещенности). Обычно они проявляются в течение первых двух месяцев лечения, после которых они могут проявляться повторно и исчезают в течение лечения или после прекращения лечения.

Распространенные:

Изменения в работе сердца (симптом: замедление сердечного ритма). Обычно они проявляются в течение 2-3 месяцев после начала лечения.

Также сообщалось о других побочных эффектах:

Распространенные:

Аномальное восприятие биения сердца, неконтролируемое кровяное давление, головная боль, головокружение и нечеткость зрения.

Нераспространенные:

Учащенное сердцебиение и лишние сердечные сокращения, ощущение болезненности (тошнота), запор, диарея, ощущение кружения (вертиго), затрудненное дыхание (одышка), мышечные судороги, изменения лабораторных параметров: высокий уровень мочевой кислоты в крови, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) и повышенное содержание креатинина (производится в мышечной ткани), кожная сыпь, ангиотек (такой как опухание лица, языка или горла, трудности при дыхании или глотании), низкое кровяное давление, обморок, ощущение слабости, ощущение слабости, ненормальная ЭКГ.

Редкие:

Крапивница, зуд, покраснение кожи, ощущение нездоровья.

Очень редкие:

Нерегулярное сердцебиение.

Если у вас наблюдается какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных нежелательных эффектов, не перечисленные в этом вкладыше.

После приема слишком большой дозы Кораксана вы можете почувствовать одышку или усталость, как следствие чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений. В этом случае немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали, или можете принимать.

Если вы принимаете один из ниже перечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться коррекция дозы Кораксана или проведение мониторинга:

• дилтиазем, верапамил (при высоком артериальном давлении или стенокардии)

• флуконазол (противогрибковый препарат)

• рифампицин (антибиотик)

• барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии)

• фенитоин (при эпилепсии)

• Hypericum perforatum или зверобой продырявленный или St John Wort (гомеопатическое

лечение депрессии)

• препараты, удлиняющие интервал QT, которые используются для лечения нарушений

частоты сердечных сокращений или других нарушений: о хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (при лечении нарушений сердечного ритма) о бепридил (при лечении стенокардии)

о некоторые типы препаратов для лечения беспокойства, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол) о препараты для лечения малярии (такие как мефлокин или галофантрин) о эритромицин внутривенно (антибиотик) о пентамидин (противопротозойный препарат) о сизаприд (при гастроэзофагеальном рефлюксе)

о Некоторые типы диуретиков, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, индапамид (используется для лечения отеков, высокого кровяного давления)

Особенности применения

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Кораксан может привести к появлению временных световых ощущений (кратковременное ощущение повышенной яркости на ограниченной части поля зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это случилось с вами, будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда существует вероятность резкой смены освещенности, как, например, при вождении ночью.

Кораксан содержит лактозу:

Если вы знаете, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием данного препарата.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием Кораксана:

• если у вас нарушение частоты сердечных сокращений (таких как нерегулярный ритм сердца, учащенное сердцебиение, усиление боли в груди) или постоянная фибрилляция предсердий (вид нерегулярных сердечных сокращений) или отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлиненного QT»;

-• если у вас проявляются такие симптомы, как усталость, головокружение или недостаток дыхания (это может быть признаком слишком низкой частоты сердечных сокращений),

• если вы недавно перенесли инсульт («мозговой удар»),

• если у вас очень низкое или умеренно низкое кровяное давление,

• если у вас неконтролируемое кровяное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии,

• если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с отклонением от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «блокада ножек пучка Г иса»

• если у вас хроническое заболевание сетчатки,

• если у вас заболевание печени умеренной степени тяжести,

• если у вас тяжелое заболеваниях почек.

Если одна из причин может быть применима к вам, то прежде чем начать прием Кораксана, посоветуйтесь со своим врачом.

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в пачках (блистерах) с напечатанным календарем, которые содержат 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблеток.

Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Условия хранения

Хранить при температуре не более 30°С. Держать вне видимости и вне досягаемости детей.

Не принимать данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке (ГОДЕН ДО). При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/koraksan-instruktsiya/

Кораксан – инструкция и механизм действия, побочные эффекты, противопоказания и аналоги

Кораксан – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска, дозировка и цена

Стенокардия знакома многим пациентам по своей неприятной болезненной симптоматике. Лечение патологии крайне важно и позволяет предотвратить наступление фатальных последствий.

Часто для эффективной терапии кардиологи назначают препарат Кораксан, который способен купировать и не допустить развитие стенокардических приступов. Препарат эффективен для лечения ряда других патологических состояний.

Эти и другие важные сведения содержатся в инструкции по применению медикамента.

Препарат Coraxan представлен в аптеках в форме оранжево-розовых таблеток овальной и треугольной формы. На одной стороне нанесена гравировка в виде фирменного логотипа, на другой – на треугольных таблетках цифра 7,5, на овальных цифра 5. Таблетки фасуются по 14 шт. в блистерные упаковки, которые помещаются в картонные пачки по 1, 2, 4 блистера. Состав препарата:

Состав

Вес, мг на таблетку

Ивабрадин гидрохлорид (действующее вещество)

5/7,5

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, мальтодекстрин, кукурузный крахмал.

Состав оболочки пленочной: глицерол, стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный (краситель), оксид железа желтый (краситель).

Инструкция по применению Кораксана включает сведения, что это антиангинальное лекарство, которое предотвращает развитие стенокардии.

Его механизм действия зависит от биологически активного компонента ивабрадина, который является специфическим избирательным блокатором каналов синотриального узла.

Вещество стабилизирует спонтанную деполяризацию при диастоле и нормализует частоту сокращений сердца.

По данным клинических исследований, преимущество Кораксана по сравнению с другими антиангинальными препаратами состоит в том, что его действие является дозозависимым. При постоянном увеличении суточной дозы препарата до 40 мг в сутки эффективность терапии принимает вид плато, что сокращает вероятность развития патологической брадикардии (снижение ритма сердца до 40 ударов в минуту).

К положительным эффектам средства относят отсутствие воздействия на сократимость миокарда и потенцирование отрицательного инотропногно эффекта. Не отмечено влияние медикамента на процессы репорляризации желудочков, атриовентрикулярную паузу возбуждения, внутрисердечную проводимость миокарда и скорректированные интервалы на электрокардиограмме (ЭКГ).

В организме человека существуют сходные по химической структуре каналы, на которые влияет ивабрадин.

Они находятся в конъюнктиве глаза, участвуют в изменении зрительного восприятия сетчатки в ответ на стимуляцию ярким светом.

Если ивабрадин попадает в системный кровоток, то может добраться до глаз и воздействовать на данные каналы. В этом случае произойдет фотопсия – искажение световосприятия глазом в ограниченном поле зрения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принимать таблетки рекомендовано одновременно с приемом пищи, чтобы увеличить концентрацию активного вещества в плазме крови с 20 до 30%. Это увеличивает эффективность препарата.

После попадания внутрь, 70% ивабрадина связывается с белками плазмы, которыми доставляется до синоартериального узла сердца. Препарат метаболизируется в печени и кишечнике с участием ферментов системы цитохрома.

Эвакуация медикамента происходит почками, период полувыведения составляет два часа.

Показания к применению Кораксана

Инструкция производителя определяет следующий список показаний для назначения препарата:

  • устойчивая стенокардия разного генеза (при тяжелой переносимости или запрете на применение фармакологических средств из группы бета-адреноблокаторов);
  • сердечная недостаточность при частоте сокращений сердца в диапазоне 70 ударов в минуту и синусовом ритме;
  • симптоматическое лечение стенокардии (действия для снижения потребности сердца в кислороде);
  • ишемическая сердечная болезнь (в составе комплексной терапии и профилактики для нормализации сердечных сокращений, ритма).

Способ применения и дозировка

Препарат принимается перорально одновременно с приемом пищи, дважды в день (утром и вечером). При диагностике стабильной стенокардии прием начинают с суточной дозы 10 мг (по 5 мг).

Лечащий врач на протяжении трех-четырех недель отслеживает клиническую эффективность препарата и на основании полученных данных принимает решение о необходимости повышения дозы до 15 мг.

Если частота сердечных сокращений стала менее 50 ударов в минуту или появились симптомы брадикардии (утомляемость, головокружение, снижение артериального давления), суточная доза уменьшается до 5 мг.

Если снижение дозировки полностью нейтрализовало лечебный эффект, то терапию Кораксаном требуется отменить. Доза при хронической форме сердечной недостаточности равна 10 мг.

Если по прошествии двух недель терапии частота сокращений сердца в спокойном режиме демонстрирует стабильный уровень не более 60 ударов в минуту, дозировка повышается до 15 мг.

Дальнейшая корректировка дозы зависит от количества сокращений в состоянии покоя. При 50 ударах и менее – 5 мг; 50-60 – 10 мг; более 60 ударов – 15 мг.

По инструкции, для пациентов старше 75 лет суточная дозировка для начала составляет 5 мг с перспективой дальнейшего увеличения по решению врача. Пациентам с нарушением работы почек начальная доза равна 10 мг с дальнейшим увеличением до 15 мг через 3-4 недели. При невыраженной степени печеночной недостаточности и сильном нарушении функции почек Кораксан назначается с осторожностью.

При беременности

Инструкция производителя указывает на вероятность влияния Кораксана на процесс эмбрионального развития (токсическое воздействие), вплоть до провоцирования критических отклонений у плода.

По этой причине запрещается назначение и прием препарата беременным женщинам. При грудном вскармливании назначение Кораксана также запрещено.

Для необходимой терапии лечащий врач должен подобрать иные медикаменты.

Таблетки Кораксан нельзя совмещать с приемом средств, которые удлиняют сегмент QT на ЭКГ (Хинидином, Соталолом, Амиодароном, Эритромицином, Пимозидом, прочими антибиотиками), потому что это может привести к дополнительному удлинению и урежению частоты сердечных сокращений. Другие лекарственные взаимодействия средства из инструкции:

  1. Лекарство с осторожностью используется с некалийсберегающими диуретиками, тиазидами и петлевыми мочегонными средствами. Это может привести к гипокалиемии (недостатку уровня калия в системном кровотоке), тяжелой аритмии, брадикардии. Осложненные случаи заканчиваются летальным исходом.
  2. Противопоказано сочетание медикамента с Кетоконазолом, Итраконазолом, Эритромицином, Кларитромицином, Рифампицином, Телитромицином, ингибиторами протеаз вируса иммунодефицита человека, антидепрессантами, Нефазодоном, седативными нормомиметиками, препаратами зверобоя, барбитуратами, средствами для общего наркоза, миорелаксантами непрямой реполяризации.
  3. Концентрация ивабралдина в кровотоке вдвое повышается при одновременном употреблении грейпфрутового сока.

Кораксан и алкоголь

Неизвестно, как влияет прием этанола на действие Кораксана. Врачи не советуют совмещать лечение препаратом с употреблением алкоголя или напитков на его основе, потому что это может вызвать увеличение нагрузки на печень и привести к тяжелым негативным последствиям, интоксикациям. Медикамент может увеличивать гепатотоксичность этилового спирта.

Побочные действия Кораксана

По инструкции, Кораксан 5 мг или 7,5 мг может приводить к развитию побочных эффектов. Самыми распространенными являются:

  • фотопсия;
  • учащенное сердцебиение, атриовентрикулярная блокада 1-3 степени, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла;
  • сильная головная боль;
  • аллергия, отек Квинке, кожный зуд, крапивница, эритема;
  • сонливость, повышенная утомляемость, недомогание.

Передозировка

Препарат Кораксан может привести к передозировке, если принять дозу, выше рекомендованной инструкцией. Симптомом передозировки является брадикардия, не купируемая обычными способами.

Для вывода вещества из организма используют бета-адреномиметики, селективные препараты, взаимодействующие только с сердечной мышцей. При острой необходимости можно вставить временный искусственный водитель ритма.

Форсированный диурез неэффективен, специфического антидота нет.

Условия продажи и хранения

Кораксан – это рецептурный препарат, хранящийся в теплом сухом месте в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Кораксана

Заменить препарат можно средствами с аналогичным веществом и эффектом, либо другим компонентом и похожим действием на сердце. Аналоги лекарства:

  • Раеном – таблетки для лечения сердечно-сосудистых патологий, содержащие ивабрадин;
  • Вивароксан – таблетки на основе ивабрадина;
  • Ивабрадин – синоним препарата, содержащий то же активное вещество и проявляющий аналогичный эффект;
  • Анаприлин – таблетки и раствор для инъекций из группы бета-адреноблокаторов на основе пропранолола;
  • Беталок – бета-адренблокатор в формате раствор и таблеток, содержащих метопролол;
  • Верапамил – таблетки и раствор из группы блокаторов кальциевых каналов на основе верапамила;
  • Конкор – бета-адреноблокатор в формате таблеток, содержащих бисопролол;
  • Корвитол – таблетки на основе метопролола, входят в группу бета-адреноблокаторов.

Препараты абсолютно разные по составу и группе, но оказывают похожий терапевтический эффект. Конкор больше направлен на снижение давления, тогда как Кораксан устраняет приступы стенокардии и аналогично снижает артериальное давление. Решать, что из них лучше для пациента, должен врач на основании лекарственного анамнеза и индивидуальных особенностей человека.

Цена Кораксана

Купить лекарство Кораксан можно по ценам, которые зависят от ценовой политики продавца, концентрации ивабрадина и количества таблеток в пачке. По Москве примерная стоимость составит:

Наименование аптеки

Разновидность лекарства

Цена, рублей

WER.RU

Таблетки 7,5 мг 56 шт.

1193

5 мг 56 шт.

1127

Здравзона

5 мг 56 шт.

1170

7,5 мг 56 шт.

1233

ИФК

5 мг 56 шт.

1197

7,5 мг 56 шт.

1268

Отзывы

Андрей, 49 лет

Принимаю препарат Коркасан второй год. Могу засвидетельствовать значительное улучшение в работе сердечной мышцы. Стенокардические приступы практически прошли, а недавняя кардиограмма гораздо лучше прошлогодней. Правда, прием препарата сопряжен у меня с ухудшением зрения. Считаю, что препарат стоит своих денег и времени на лечение.

Александр, 52 года

Может только благодаря Кораксану я до сих пор жив. У меня была очень своевременно выявлена ишемическая болезнь. Лечение препаратом остановило развитие болезни и избавило от имеющейся негативной симптоматики. При этом я еще изменил образ жизни, отказался от ряда вредных привычек. Планирую периодически пить курс Кораксана для профилактики.

Источник: https://vrachmedik.ru/1325-koraksan-instrukciya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.