Сирдалуд – инструкция по применению

Содержание

Сирдалуд – официальная инструкция по применению, аналоги

Сирдалуд – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П №012947/01

Торговое название: Сирдалуд®

Международное непатентованное название (МНН): тизанидин

Состав:

1 таблетка содержит: активное вещество – тизанидин (в форме гидрохлорида) 2 мг или 4 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Описание:
Таблетки 2 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код OZ.

Таблетки 4 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой – код RL.

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант центрального действия. Код АТХ: МОЗ ВХ02.

Фармакологические свойства
Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге.

Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения.

Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

Всасывание.
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при “первом прохождении” через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Распределение.
Среднее значение объема распределения в период равновесного состояния при внутривенном введении препарата составляет 2.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер.

Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, таких как Сmах и площадь под кривой “концентрация-время” /AUC/), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме.

Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

Метаболизм.
Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 2.7%.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Было установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение Сmах в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлинялся примерно до 14 часов, в результате чего AUC возрастала в среднем в 6 раз.

Влияние пищи
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Сmах возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм:

  • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
  • после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спастичностъ скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
  • Выраженные нарушения функции печени.
  • Одновременное применение с флувоксамином или ципрофлоксацином.

С осторожностью
Одновременное применение Сирдалуда с ингибиторами CYP1A2 не рекомендуется.

Применение у детей
Опыт применения препарата у детей ограничен. Применение Сирдалуда у детей не рекомендуется.

Применение при почечной недостаточности и/или у пациентов пожилого возраста
При применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования.

Опыт применения Сирдалуда у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен.

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью и пожилых пациентов.

Применение при беременности и в период лактации.


Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

При болезненном мышечном спазме назначают Сирдалуд в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день.

Повышение дозы проводят малыми “шагами”, с учетом переносимости и эффективности.

Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочное действие
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, понижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны печени: редко – повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко – гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко – мышечная слабость.

Прочие: часто – утомляемость.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления (АД), тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение Сирдалуда. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 1А2, противопоказано.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином приводит соответственно к 33-кратному или 10-кратному увеличению AUC тизанидина, соответственно.

Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям.

Не рекомендуют одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2 -антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда .

Особые указания
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко.

В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, – такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

https://www.youtube.com/watch?v=tOuEhXnfVf0

Поскольку в состав таблеток Сирдалуда входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с тяжелой лактазной недостоточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Больным, у которых отмечаются сонливость или головокружение, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Форма выпуска
10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия храненияПри температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Список Б

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sirdalud_2596/

Сирдалуд: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Сирдалуд – инструкция по применению

Сирдалуд — это препарат из группы миорелаксантов центрального действия. Применяется при мышечных спазмах различной этиологии.

Препарат для понижения мышечного тонуса, которое тормозит передачу нервных импульсов, главным образом, действуя на скелетную мускулатуру. Содержит тизанидин, обладающий обезболивающим эффектом.

Основное влияние оказывается на пресинаптические a2 – рецепторы спинного мозга, стимулируя их тизанидин вызывает ингибирование продукции аминокислот, которые стимулируют NМDА-рецепторы. В результате чего происходит подавление спинномозговых нейронов на промежуточном уровне, таким образом подавляется передача возбуждения полисинаптическим путем.

Помогает при судорогах, спазмах, болях при болезнях позвоночника, может использоваться после операций, в том числе по поводу грыжи диска.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тизанидин (в виде гидрохлорида тизанидина) – 2 мг или 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

От чего помогает Сирдалуд? Назначают препарат в следующих случаях:

  • при спазмах скелетной мускулатуры, вызванных неврологическими заболеваниями — рассеянный склероз, церебральный паралич, заболевания спинного мозга, нарушение кровообращения мозга, хроническая миелопатия и др;
  • При лечении остеохондроза, при нарушении функциональности позвоночного столба – для купирования боли в спине;
  • при болезненных мышечных спазмах разной этимологии — функциональные или статические заболевания позвоночника, послеоперационный период.

Инструкция по применению Сирдалуд, дозировки

Прием должен проходить при строгом соблюдении дозировок, так как препарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови.

Таблетки назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

  • Начальная доза: 1 таблетка Сирдалуд 2 мг \ 3 раза в сутки.

При сильном болезненном мышечном спазме принимают 2 — 4 мг \ 3 раза в день. При выраженном усиленном спазме мышц на ночь можно принять дополнительно 2 — 4 мг.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями: 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2 – 4 мг, с интервалами от 3 – 4 до 7 дней. Терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.

  • Максимальная суточная доза: 36 мг.

Для лиц в возрасте 65 лет и старше рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, назначают 2 мг в сутки за один приём. Со временем доза может быть увеличена лечащим врачом.

https://www.youtube.com/watch?v=P0CEdvazZu8

Отмену препарата проводят постепенно, особенно у пациентов, которые получали таблетки Сирдалуд в высоких дозах на протяжении длительного времени. В противном случае существует вероятность развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

Побочные эффекты

Назначение Сирдалуд может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
  • Со стороны психики: часто — бессонница, галлюцинации, нарушения сна.
  • Со стороны ССС: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто — тошнота.
  • Лабораторные показатели: часто — повышение активности микросомальных ферментов печени.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (например, сыпь).
  • Общие расстройства: очень часто — повышенная утомляемость, синдром отмены.

Препарат обладает седативным эффектом, а также может вызвать галлюцинации.

Противопоказания

Противопоказано назначать Сирдалуд в следующих случаях:

  • нарушения печёночной функции;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами изоферментов (Ципрофлоксин, Флувоксамин).

Не рекомендован приём препарата детям и подросткам до 18 лет. Пациентам старше 65 лет Сирдалуд назначают с большой осторожностью и под строгим врачебным контролем.

Передозировка

Симптомы передозировки заключаются в усилении и прогрессировании побочных реакций — галлюцинациях, брадикардии, коллапсе, замедлении дыхания. При отсутствии адекватной медицинской помощи у пациента может наступить остановка сердца.

В случае появления признаков передозировки — немедленно прекращают лечение препаратом, вызывают рвоту, дают внутрь активированный уголь или другие сорбенты и доставляют в больницу. Проводится промывание желудка, гемодализ и симптоматическое лечение.

Аналоги Сирдалуд, цена в аптеках

При необходимости, заменить Сирдалуд можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Тизанидин,
  2. Тизанидина гидрохлорид,
  3. Тизалуд,
  4. Тизанил.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Сирдалуд, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цены в аптеках России: Сирдалуд таблетки 2 мг 30 шт. – от 209 до 227 рублей, 4 мг 30 шт. – от 308 до 321 рубля.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности – 5 лет. Отпуск в аптеках по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/sirdalud/

Сирдалуд: инструкция по применению

Сирдалуд – инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 таблетка содержит 2 мг или 4 мг тизанидина в форме гидрохлорида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: двуокись кремния коллоидная безводная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная. 

Фармакологическое действие

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфаг- рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к К-метил-О-аспартату (NMDA-рецепторы).

Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается.

В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза.

Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц. 

Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Распределение. Среднее значение объема распределения в период равновесного состояния при внутривенном введении препарата составляет 2.6 д/кг, Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер.

Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, таких как максимальная концен грация /Стах/ и площадь под кривой ■‘концентрация-время” /AUC/), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме.

Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.

Выведение. Среднее значение периода полувыведения тазанидина из системного кровотока сосгавляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 2.7%. Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

Было установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в два раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлинялся примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) возрастала в среднем в 6 раз.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидииа. Хотя значение максимальной концентрации возрастает на одну треть, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается. 

Беременность и период лактации

При применении тизанидииа у крыс и кролей тератогенного действия отмечено не было.

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидииа у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

В исследованиях на животных было показано, что тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует. 

Способ применения и дозы

При болезненном мышечном спазме назначают по 2 или 4 мг три раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 или 4 мг. При спазме скелетных мышц, обусловленном неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально.

Начальная суточная доза не должна превышать б мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.

Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у детей. Опыт применения препарата у детей ограничен. Применение Сирдалуда у детей не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста. Опыт применения Сирдалуда у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс может быть значительно снижен. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у пожилых пациентов.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг один раз в день.

Повьппение дозы проводят малыми “шагами”, с учетом переносимости и эффективности.

Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения. 

Оценка частоты; очень часто 10%; часто – от 1 % до < 10%; иногда - от 0.1% до

Источник: https://apteka.103.by/sirdalud-instruktsiya/

Сирдалуд инструкция по применению: от чего помогает

Сирдалуд – инструкция по применению

Сирдалуд инструкция по применению подробно расскажет о составе и свойствах этого широко известного миорелаксанта, каким образом он воздействует на центральную нервную систему и как правильно его принимать, чтобы снизить тонус скелетной мускулатуры, устранить спазм, купировать приступ с клоническими судорогами, увеличить подвижность пораженных мышц.

Фармакологические свойства препарата

Анатомо-терапевтическо-химический классификатор относит Сирдалуд к группе медикаментов, чей миорелаксирующий эффект базируется на присутствии в составе Тизанидина.

Это лекарственное средство, влияющее на нервно-мышечную передачу и расслабляющее спазмированные мышцы по центральным механизмам.

В отличие от периферических миорелаксантов, воздействующих непосредственно на холинорецепторы ткани, Тизанидин влияет на всю мышечную систему. Установлена также способность препарата оказывать небольшое обезболивающее действие.

Лечебный эффект Сирдалуд основан на следующих механизмах:

  • модификация возбудимости спинальных нейронных сетей и нейронов на сегментарном уровне;
  • стимуляция альфа2 адренорецепторов, стабилизирующих пресинаптическую мембрану;
  • влияние на восходящие проводящие пути спинного мозга, блокирование его проводниковой функции;
  • угнетение процесса высвобождения из интернейронов, содержащихся только в ЦНС, нейромедиаторов из класса возбуждающие аминокислоты;
  • снижение активности симпатической нервной системы;
  • подавление повышенных спинномозговых рефлексов полисинаптического характера.

Держатель регистрационного удостоверения Сирдалуд – транснациональная (со штаб-квартирой в Швейцарии) фармацевтическая компания Novartis Pharma. Производит медикамент турецкое или испанское подразделение корпорации.

Эта компания изготавливает миорелаксант на основе Тизанидина в твердой строго дозированной лекарственной форме, предназначающейся для внутреннего приема (через рот).

Это таблетки и капсулы, содержащие дополнительные ингредиенты, обеспечивающие модифицированное (постепенное и систематическое) высвобождение активного соединения.

Кроме набора вспомогательных элементов, формы препарата отличаются также дозировкой Тизанидина (в лекарстве он присутствует в виде соли соляной кислоты – гидрохлорида, в количестве, соответствующем чистому веществу). Выпускаются медикаменты под разными торговыми наименованиями.

Инструкция подробно описывает внешний вид и состав лекарственного средства:

  • Сирдалуд 2 либо 4 мг – белые плоские таблетки, круглой формы, имеющие скошенные края, разделительную риску и маркированные буквами «OZ» (таблетки высокой дозировки – две риски, разделяющие на 4 части и гравировку «RL»). Упакованы в 10-ти ячейковые блистеры, а затем в индивидуальные пачки из картона (по 3 упаковки). Содержат наполнители МКЦ, лактозу, коллоидный диоксид кремния и стабилизатор консистенции стеариновую кислоту.
  • Сирдалуд МР 6 мг – твердые белые капсулы емкостью №2, покрытые желатиновой оболочкой. Имеют маркировку латинского названия лекарства: «Sirdalud» и дозировки: «6 mg». Выпускаются по 10, 20 либо 30 шт. Контроль высвобождения обеспечивает шеллак, сгущается смесь этилцеллюлозой. Композиция также включает тальк, сахар и красители.

Как действует Сирдалуд

От чего помогает Сирдалуд – лекарство может использоваться для купирования спастического приступа и устранения стойкого спазма, возникающего в качестве защитного механизма после полученной травмы или являющегося следствием различного рода нарушений.

Результатом воздействия Сирдалуд становится:

  • обеспечение нормального функционирования мышечных волокон;
  • улучшение двигательной функции, возможность четко управлять конечностями, регулировать скорость и силу мышечного сокращения;
  • устранение болевого синдрома в пояснице, боли, возникающей в мышцах, другой симптоматики спастического характера;
  • восстановление кровоснабжения в скованных тканях, предупреждение поражения стволов нервных клеток, ускорение процесса выздоровления и восстановления пораженных участков;
  • профилактика повторения клонического судорожного приступа и формирования эпилептического очага;
  • снижение уровня высокого тонуса, расслабление поперечнополосатой мускулатуры без выключения естественного дыхания, негативного воздействия на сердце, сосудистую систему, подавления тонической импульсации, что позволяет воздействовать исключительно на болевую область, сохраняя при этом мышечную силу, необходимую для передвижения, поддержания осанки, выбранной позы и ведения полноценного активного образа жизни.

Сила лечебного эффекта, оцениваемая по модифицированной шкале спастичности Ашворта, и проявления побочных реакций напрямую зависят от величины дозы и плазменной концентрации Тизанидина (в дозировке до 20 мг фармакокинетика носит линейный характер). Использование Сирдалуд МР, благодаря длительному высвобождению активного вещества, обеспечивает более мягкое действие, содержание Тизанидина в крови остается стабильной и на достаточном для оказания терапевтического эффекта уровне на протяжении суток.

Инструкция приводит основные (клинически значимые) фармакокинетические параметры лекарства:

  • Всасывание: при пероральном приеме быстро и фактически полностью поглощается, абсорбируется в пищеварительном канале. Ввиду высокой степени метаболизма в печени (эффект первого прохождения) биологическая доступность не превышает 34%. Прием пищи на скорость и полноту всасывания существенно не влияет.
  • Распределение: в системном кровотоке Тизанидин циркулирует в свободном виде, с белками плазмы связывается лишь 30% поступившей дозы. Пик концентрации в крови фиксируется через 1 ч после принятия таблетки.
  • Метаболизм: около 95% препарата под действием печеночных ферментов биотрансформируется. Продукты преобразования активностью не обладают.
  • Экскреция: уходит из организма преимущественно с мочой (около 70%), в малой части (4,5%) – в неизмененной форме. Концентрация действующего компонента в системе кровотока снижается на 50% через 2-4 ч после принятия лекарства. Объем распределения и средние показатели периода полувыведения зависят от возраста и работоспособности почек – у пациентов с почечной дисфункцией стандартные значения пиковой плазменной концентрации увеличиваются вдвое, а период полувыведения доходит до 14 ч. Нарушения в работе печени также повышают биодоступность и системное воздействие активного соединения.

Применяться Сирдалуд может как препарат монотерапии или как дополнение к другим способам лечения.

По указанию производителя показанием к применению являются спастические состояния и различные болевые синдромы, связанные с непроизвольным сокращением одной или группы мышц, такие как:

  • рассеянный склероз;
  • различные виды миелопатии хронического течения;
  • спинномозговые патологии, вызывающие дегенеративные изменения, остеохондроз позвоночных дисков, спинальные травмы;
  • последствия ДЦП, нарушений кровоснабжения мозга, инсульта;
  • после хирургической операции (эндопротезирования тазобедренного сустава, грыжи позвоночника).

Инструкция по применению

Список состояний, от чего помогают таблетки и капсулы, аналогичен. Подбор оптимальной формы, дозировки и схемы лечения должен осуществлять врач индивидуально. Лечение следует начинать с минимальных доз.

Выявив реакцию организма и убедившись в нормальной переносимости лекарства, дозировку понемногу повышают (начинать рекомендуется с повышения разовой суточной дозы, и только потом увеличивать кратность приема).

Заканчивают терапию также постепенно.

Общие для всех пациентов правила и рекомендации приводит официальная инструкция по применению:

  • Сирдалуд МР – стартовая суточная доза 6 мг, каждые 3-7 дн. допустимо прибавлять по 1 капсуле. Предельная суточная доза – 4 таблетки.
  • Сирдалуд – начальная доза по 2 мг 3 раза в течение суток, при сильных болях – по 4 мг, допустим 4-х разовый прием. Прибавлять по 2-4 мг, выдерживая интервал 3-7 дн., верхний предел – 36 мг.

Передозировка миорелаксантом проявляется резким падением давления, сужением зрачка, рвотой, тягой ко сну, повышенным беспокойством, дыхательной недостаточностью, впадением в коматозное состояние. При обнаружении подобных симптомов отравления показано срочное промывание желудка, многократный прием адсорбентов, диурез по методу форсирования. Повышенная осторожность требуется от пациентов с проблемами в работе почек, печени или старше 65 лет.

Инструкция запрещает прием Сирдалуд при наличии:

  • индивидуальной непереносимости составляющих медикамента;
  • тяжелых нарушений в деятельности печени;
  • недостатка фермента лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детского или подросткового возраста – 0-18 лет;
  • беременности или ее планирования (при приеме доз от 3 мг/кг в сутки для женщин и от 10 мг/кг для мужчин);
  • грудного вскармливания (ввиду отсутствия необходимых исследований, подтверждающих безопасность такой терапии).

Сирдалуд – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Сирдалуд – инструкция по применению

При головных болях, давлении, усталости невролог может прописать Сирдалуд – инструкция по применению медикамента включает основные сведения для пациента, указывает на показания и способ приема. Таблетки оказывают действие на группы мышц и нервные отделы, показаны взрослым больным, но не детям и не беременным. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Сирдалуда.

Таблетки Сирдалуд

Согласно фармакологической классификации, препарат Сирдалуд относится к группе миорелаксантов центрального действия. Он действует на спинной мозг, который контролирует все мышечные отдела организма.

Действие происходит за счет активного компонента – гидрохлорида тизанидина.

Выпускается препарат в форме таблеток, имеет разновидность – капсулы с модифицированным высвобождением, но под другим названием Сирдалуд МР.

В аптеках встречаются только таблетки Сирдалуд, которые отпускаются по рецепту. Подробный состав:

Формат

1

2

Описание

Белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с риской

тизанидина гидрохлорида, мг на 1 шт.

2,288

4,576

Пересчет на тизанидин, мг

2

4

Вспомогательные вещества

Диоксид кремния коллоидный безводный, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота

Упаковка

По 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидина гидрохлорид, попадая в организм, действует на спинной мозг, стимулирует его пресинаптические рецепторы, что замедляет выработку возбуждающих аминокислот, активизирующих изоферменты.

За счет этого на нейронном уровне происходит подавление передачи возбуждения, отвечающего за избыточный мышечный тонус – он снижается.

Помимо миорелаксирущих свойств тизанидина, препарат оказывает умеренно анальгезирующий эффект.

Эффективен медикамент по отношению к острым мышечным спазмам, сопровождающимся болями, нарушением кровообращения. Он уменьшает спазмы, тонус мышц и клонические судороги, предотвращает неврологические заболевания.

Миорелаксирующий эффект зависит от концентрации препарата в плазме крови. Тизанидин всасывается быстро, почти полностью, максимальной концентрации достигает через час после приема. Биодоступность составляет 34%.

Прием пищи не влияет на его фармакокинетику.

Тизанидин связывается с белками плазмы на 30%, метаболизируется в печени, имеет неактивные метаболиты. Период полураспада составляет 2-4 часа, выводится почками.

Больные с почечной недостаточностью испытывают ускоренное достижение максимальной концентрации активного компонента.

Не изучалась фармакокинетика Сирдалуда у больных с нарушениями функции печени, но, вероятно, болезни приводят к повышению системного воздействия лекарства.

От чего таблетки Сирдалуд

В инструкции по применению лекарственного средства указано на следующие показания к его использованию:

  • мышечные болезненные спазмы, вызванные заболеваниями позвоночника;
  • шейный и поясничный синдромы;
  • боли после хирургических вмешательств, неврологических патологий, грыжи межпозвонкового диска, остеоартроза, лечения остеохондроза;
  • спастичность скелетных мышц при невралгии, рассеянном склерозе, хронической миелопатии, детском церебральном параличе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения.

Согласно инструкции, препарат обладает узким терапевтическим индексом, поэтому нуждается в тщательном подборе дозы. Принимается лекарство внутрь, таблетки можно делить пополам. Начальной дозой считается 2 мг 3 раза/сутки – это позволит минимизировать риск побочных эффектов. Болезни нуждаются в индивидуальной дозировке:

  1. Спастичность скелетной мускулатуры – 6 мг, разделенных на 3 раза/сутки, доза повышается постепенно на 2-4 мг, с интервалами 3-7 дней. Терапевтический эффект достигается от 12-24 мг/сутки, разделенных на 3-4 приема с равными промежутками времени. Нельзя превышать дозу 36 мг/день.
  2. Пациенты в возрасте 65 лет пьют минимально допустимую дозу, постепенно повышая ее до получения оптимального соотношения переносимости и эффективности лечения.
  3. При почечной недостаточности доза начинается с 2 мг однократно в день. Для получения выраженного эффекта увеличивается сначала дозировка Сирдалуда, потом кратность.
  4. Прерывать терапию нужно медленно, чтобы не дать развиться повышению давления, тахикардии.

Особые указания

В инструкции указано, что лекарство Сирдалуд применяется на фоне особых указаний, о которых следует знать пациентам:

  • во время приема таблеток может наблюдаться артериальная гипотензия, возможно приводящая к потере сознания, коллапсу;
  • при превышении суточной дозы в 12 мг были случаи нарушения функции печени, в связи с этим рекомендовано контролировать печеночные пробы пациентов каждый месяц;
  • из-за лактозы в составе нельзя применять медикамент пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы;
  • на фоне приема препарат может развиваться сонливость, поэтому пациентам стоит воздержаться от управления транспортом и механизмами;
  • контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, неизвестно, проникает ли вещество в грудное молоко.

Сирдалуд и алкоголь

Врачи рекомендуют во время лечения лекарственным средством Сирдалуд воздержаться от приема алкоголя.

Этанол сам по себе отрицательно действует на печень, почки и нервную систему человека, а при сочетании с таблетками дополнительно усиливает вероятность появления негативных симптомов.

Может снижаться артериальное давление, появляться заторможенность сознания, усиливаться подавляющее действие алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению медикаментозного средства указано на его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами:

  • ингибиторы цитохрома повышают концентрацию тизанидина, что приводит к симптомам передозировки;
  • индукторы ферментов понижают уровень тизанидина в крови, что снижает терапевтический эффект;
  • противопоказано сочетать Сирдалуд с Флувоксамином, Ципрофлоксацином – приводит к коллапсу;
  • не рекомендуется одновременно применять тизанидин с антиаритмическими препаратами, фторхинолонами, пероральными контрацептивами;
  • следует проявлять осторожность при сочетании Сирдалуда с Цизапридом, Амитриптилином, Азитромицином;
  • прием гипотензивных препаратов, мочегонных диуретиков вызывает выраженное снижение давления, брадикардию;
  • длительное применение Рифампицина и тизанидина не рекомендовано;
  • седативные, антигистаминные и снотворные медикаменты усиливают седативный эффект лекарства, антагонисты адренорецепторов повышают гипотензивный эффект;
  • по отзывам, курение требует увеличения дозировки препарата.

Побочные действия

Согласно инструкции по применению Сирдалуда, возможно проявление следующих побочных эффектов:

  • отмечаются сонливость, бессонница, головокружение;
  • брадикардия, понижение артериального давления;
  • сухость во рту, тошнота, расстройство желудка;
  • мышечная слабость, утомляемость;
  • галлюцинации, гепатит;
  • острое нарушение кровообращения мозга при резко отмене Сирдалуда;
  • вертиго, нечеткость зрения, астения.

Передозировка

Медицине известно несколько случаев передозировки препаратом в дозе 400 мг, закончившихся успешным выздоровлением. Симптомами служили тошнота, рвота, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, беспокойство, нарушение дыхания. Лечение заключается в многократном приеме активированного угля проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, препарат Сирдалуд имеет следующие противопоказания, при которых его нельзя использовать по назначению:

  • тяжелые нарушения работы печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность, грудное вскармливание ;
  • с осторожностью в возрасте старше 65 лет, при нарушении функции почек.

Условия продажи и хранения

В аптеках препарат входит в список Б, это значит, что его нельзя продать без рецепта. Хранится медикамент вдали от детей при температуре 25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

По сочетанию активно действующих веществ и фармакологическому действию на организм выделяют следующие известные аналоги Сирдалуда, выпускаемые в форме таблеток отечественными и иностранными производителями:

  • Тизанидин-Тева;
  • Тизалуд;
  • Тизанил;
  • Тизанидин;
  • Баклофен;
  • Миаксил;
  • Мидокалм;
  • Мидостад;
  • Толперил;
  • Миорикс;
  • Миофлекс;
  • Мускомед.

Мидокалм или Сирдалуд

Известным аналогом препарат является Мидокалм, также относящийся к миорелаксантам центрального действия, снимает спазмы мышц. Отличаются средства активными веществами – в аналоге содержится толперизон.

Таблетки Мидокалм выпускаются с дозировкой 0,05 или 0,15 г действующего компонента. Тизанидин относится к альфа-адреномиметикам, схожим по действию с клофелином, вызывает сонливость.

Толперизон же является бета-аминокетоном, схожим по эффекту с новокаином, не отличается седативным действием. По стоимости Сирдалуд выходит дешевле на 40%.

Цена Сирдалуда

Купить препарат Сирдалуд можно в интернет-аптеках или привычных отделах, предъявив фармацевту рецепт. Стоимость зависит от выбранной концентрации тизанидина в таблетках и принятого уровня наценки в торговом предприятии. Примерные цены указаны далее:

Наименование

Цена при покупке через интернет-аптеку, рублей

Цена при покупке через обычную аптеку, рублей

Таблетки 2 мг 30 шт.

223

250

4 мг 30 шт.

324

349

Отзывы

Анатолий, 29 лет

После перенесенной и прооперированной грыжи межпозвонкового диска у меня начались острые боли в мышцах. Не помогало ничего, даже привычные анестетики. Я обратился за помощью к врачу, и тот прописал мне таблетки Сирдалуд. Я пил их согласно инструкции, боли ушли, но отменять препарат нужно было медленно и осторожно, это было неудобно.

Александра, 46 лет

У меня стоячая работа, поэтому к концу рабочего дня сильно болят ноги и плечи. В прошлом месяце шея заболела так, что не могла повернуться. Врач поставил диагноз спастического синдрома, прописал таблетки Сирдалуд и сказал беречься. Препарат помог быстро, но что делать с работой, я не знаю. Не хочу «сидеть» на лекарстве постоянно.

Федор, 64 года

У меня хронический остеоартроз, проявляющийся в виде болей в суставах. Недавно заболели еще и мышцы, пришлось идти к неврологу за рецептом. Тот посоветовал сначала Сирдалуд, но из-за моего критичного возраста передумал и прописал Мидокалм. Сравнив отзывы на них в интернете, я не стал сомневаться в квалификации доктора. Мидокалм безопаснее, правда дороже.

Мария, 37 лет

В прошлом месяце я стала испытывать непонятные боли в позвоночнике. Мой врач не мог понять их причину, отправил на обследование и выявил межпозвонковую грыжу. Я испугалась, что придется ее оперировать, но он меня успокоил тем, что та маленькая. Посоветовал пить Сирдалуд и наблюдаться. Пока жду результата, но острые спазмы меня покинули.

Источник: https://vrachmedik.ru/582-sirdalud-instrukciya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.