Спирива – инструкция по применению, показания, состав и цена

Содержание

Спирива – инструкция по применению, форма выпуска, дозировка и аналоги

Спирива - инструкция по применению, показания, состав и цена

Бронхолитический препарат Спирива оказыввает бронходилатирующое, холинолитическое действие. После каждого применения терапевтический эффект сохраняется на 24 часа. Лекарство нельзя принимать самовольно, требуется предварительная консультация врача.

Препарат имеет 2 лекарственные формы – капсулы и ингаляционный раствор. Для использования лекарства необходим специальный ингалятор (идет в комплекте). Для капсул приобретают прибор ХандиХалер, для раствора – Респимат. Описание каждой формы выпуска:

  • Капсулы содержат порошок для проведения ингаляций. В упаковке находится по 10, 30 или 60 шт., инструкция по применению.
  • Ингаляционный раствор помещают в картриджи по 4,5 мл (60 доз в упаковке). Инструкция прилагается.
Форма выпускаКапсулыИнгаляционный раствор
Химический составтиотропия бромид, титана диоксид, железа оксид желтый, моногидрат лактозы, макрогол 3350, индигокармин.тиотропия бромид, кислота хлористоводородная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода.
Фармакологические свойстваРасслабление гладкой мускулатуры в дыхательных путях. Медленная диссоциация от М3-холинорецепторов.Локальное действие на бронхи. Бронхолитический эффект после 1 процедуры. Отсутствие системных м-холиноблокирующих побочных явлений.
Цена, рублей2 350 (капсулы 18 мкг, №30)3 000 (за 60 доз по 4,5 мл)

Медицинским препаратом лечат хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). Другие показания к комплексной терапии:

  • хронический бронхит;
  • эмфизема легких;
  • бронхиальная астма (для снижения частоты приступов).

Противопоказания и побочные действия

При непереносимости компонентов медикамент не назначают. Медицинские противопоказания Спиривы:

  • первый триместр беременности;
  • лактация;
  • непереносимость атропина либо его производных;
  • возраст до 18 лет.

Препарат с осторожностью назначают при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря. Спирива хорошо переносится пациентами. В начале курса могут возникнуть побочные явления:

  • Нервная система: головокружение, судороги, мигрень, бессонница.
  • Пищеварительный тракт: гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение жажды, запор, дисфагия, кандидоз полости рта, кишечная непроходимость.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, мерцательная аритмия, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия.
  • Дыхательная система: дисфония, приступообразный кашель, раздражение глотки, бронхоспазм, носовое кровотечение.
  • Мочевыделительная система: инфекции мочевого пузыря, задержка мочеиспускания.
  • Кожный покров: ангионевротический отек, крапивница, реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд и отечность эпидермиса.
  • прочие: снижение остроты зрения, глаукома, высокое внутриглазное давление.

Если регулярно превышать суточные дозы Спиривы, развивается острая интоксикация. Симптомы передозировки:

  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • нарушение аккомодации;
  • ощущение жажды.

Инструкция по применению Спиривы

Лекарство назначают пациентам старше 18 лет. Для усиления терапевтического эффекта при ХОБЛ применение Спиривы сочетают с метилксантинами, симпатомиметиками, ингаляционными или пероральными стероидами. Совместно с антихолинергическими средствами не назначают.

Капсулы с порошком используют с помощью ингалятора ХандиХалер. Важно соблюдать дозировку: 1 капсула за сутки. Срок эксплуатации ингалятора ХандиХалер – 12 месяцев. Чистку прибора положено проводить каждые 30 суток. В комплект входят мундштук, центральная камера, пылезащитный колпачок, основание, прокалывающая кнопка. Правила использования:

  1. Нажмите на прокалывающую кнопку.
  2. Откройте пылезащитный колпачок.
  3. Поднимите вверх мундштук.
  4. Достаньте из упаковки центральной камеру.
  5. Вытащите из блистера капсулу, поместите в камеру.
  6. Закройте мундштук до характерного щелчка.
  7. Удерживайте ингалятор мундштуком вверх.
  8. Произведите нажатие на прокалывающую кнопку и отпустите.
  9. Выполните полный выдох в сторону.
  10. Обхватите мундштук ингалятора губами.
  11. Выполните вдох до полного насыщения легких.
  12. Задержите дыхание, насколько сможете.
  13. Повторяйте манипуляции до высвобождения содержимого капсулы.
  14. Откройте мундштук, удалите капсулу.
  15. Закройте мундштук и пылезащитный колпачок.

Респимат

По инструкции положено проводить по 1 ингаляции Спиривы за сутки. Принцип действия ингалятора Респимат:

  1. Нажатием на предохранитель вытесните прозрачную основу. При этом зеленый колпачок закрыт.
  2. Извлеките картридж и вставьте его узким концом в ингалятор до появления характерного щелчка.
  3. Установите прозрачную основу на место.
  4. Удерживайте ингалятор в правой руке, поворачивайте основу до щелчка по направлению красных стрелок.
  5. После откройте зеленый колпачок.
  6. Выполните полный вдох, после плотно обхватите мундштук губами.
  7. Нажимая на кнопку ингалятора, выполните медленный вдох.
  8. Затаите дыхание на 10 секунд, выдохните.
  9. Проводите процедуру, пока лекарство не закончится.

Аналоги лекарства Спирива

Препарат дорого стоит. По составу подходит не всем пациентам. При лечении может вызвать побочные явления. В таких случаях Спириву заменяют аналогом:

  • Атровент. Препарат в форме аэрозоля, раствора. Назначают при бронхиальной астме ХОБЛ, бронхоспазме. Лекарство стоит дешевле оригинала. Цена – 250 рублей.
  • Иправент. Аэрозоль, эффективный при бронхиальной астме, ХОБЛ. Характеризуется низкой степенью абсорбции. Предназначен для ингаляций. Удобный в применении.
  • Трувент. Бронхолитическое средство, эффективное при бронхите, пневмонии, ХОБЛ. Разовой дозы хватает на сутки.
  • Тровентол. Дозированный аэрозоль для ингаляций. Бронхорасширяющий эффект развивается спустя полчаса после ингаляции. Поддерживается 4–5 часов.
  • Ипратропиум. Раствор для ингаляций стоит 200 рублей. Расширяет бронхи, убирает спазм гладкой мускулатуры. Эффективен при ХОБЛ, бронхиальной астме.
  • Сибри Бризхалер. Это дорогостоящий аналог с идентичным принципом действия. Лечебный эффект обеспечивает гликопиррония бромид. Цена – 2 000 рублей.

Особые указания

Лекарство Спирива не подавляет острые приступы бронхоспазма. Другие указания из инструкции:

  • При бронхоспазме прекратить выполнение ингаляций.
  • Избегать попадания раствора в глаза. Иначе развивается конъюнктивит, отек роговицы, покраснение глазного яблока. Снижается зрение.
  • Пациентам пожилого возраста, при печеночной недостаточности коррекцию суточных дозировок не проводить.

При беременности и лактации Спириву не назначают. Если врач сочтет, что кормящей маме необходим препарат, грудничка временно переводят на адаптированные смеси.

Источник: https://vrachmedik.ru/3105-spiriva-instrukciya-po-primeneniyu.html

Спирива

Спирива - инструкция по применению, показания, состав и цена

Состав

Активное вещество:тиотропия 18 мкг, равное 22.5 мкг тиотропия бромида моногидрата.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.

Показания к применению Спирива

СПИРИВА показана в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания к применению Спирива

Повышенная чувствительностью к атропину или его производным (например, ипратропию или окситропию) или к другим компонентам препарата; в 1-й триместр беременности; дети до 18 лет.С осторожностью.

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.

Рекомендации по применению

Ингаляционно.При использовании Спиривы в виде ингаляций с помощью прибора ХандиХалер® рекомендуется применять одну капсулу в сутки в одно и тоже время.Препарат не нужно глотать.Пожилые больные должны принимать СПИРИВУ в рекомендуемых дозах.Пациенты с нарушенной функцией почек могут использовать СПИРИВУ в рекомендуемых дозах.

Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими СПИРИВУ (как и в случае с другими препаратами, эскретирующимися в основном почками).Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать Спириву в рекомендуемых дозах.Инструкция по применению прибора ХандиХалер®Прибор ХандиХалер был специально разработан для СПИРИВЫ.

Он не должен использоваться для приема других медикаментов. Вы можете использовать Ваш ХандиХалер® в течение одного года.Прибор ХандиХалер включает в себя:1) пылезащитный колпачок;2) мундштук;3) основание;4) прокалывающую кнопку;5) центральную камеру.Использование прибора ХандиХалер1. Откройте пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив2.

Полностью откройте пылезащитный колпачок, подняв его вверх. Затем откройте мундштук, подняв его вверх.3.Достать капсулу СПИРИВЫ из блистера (непосредственно перед использованием) и положить ее в центральную камеру, как показано на рисунке. Не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру.4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.5.

Держа ХандиХалер мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку только один раз до конца и затем отпустить. Таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.6. Полностью выдохните. Внимание: никогда не выдыхайте в мундштук.7. Возьмите ХандиХалер в рот и плотно сожмите губы вокруг мундштука.

Держа голову прямо, вдыхайте медленно и глубоко, но в тоже время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы. Делайте вдох до полного заполнения легких; затем задержите дыхание до ощущения дискомфорта, одновременно вынимая ХандиХалер изо рта. Продолжайте дышать спокойно. Повторите процедуры 6 и 7, для полного опустошения капсулы.

8. Снова откройте мундштук.

Достаньте и выбросите использованную капсулу. Закройте мундштук и пылезащитный колпачок для хранения Вашего прибора ХандиХалер.

Фармакологическое действие

Спирива – в результате подавления активности М3-холинорецепторов в дыхательных путях происходит снятие спазма, расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект определяется величиной дозы и сохраняется не менее суток.

Такая значительная продолжительность действия лекарственного средства Spiriva связана, повидимому, с очень медленным высвобождением его из связи с М3-холинорецепторами, по сравнению, например, с ипратропием.

При ингаляционном введении тиотропий оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает негативных системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия из связи с М2-холинорецепторами происходит значительно быстрее, чем из связи с М3-рецепторами.

Высокое сродство к холинорецепторам и постепенное высвобождение из связи с ними обеспечивают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у больных с хронической обструктивной болезнью легких.

Особые указания

СПИРИВА – как бронходилятатор, применяемый раз в сутки для поддерживающего лечения, не должна использоваться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях.После ингаляции порошка СПИРИВЫ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Ингаляция препарата может привести к бронхоспазму.

Больных с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50мл/мин) при приеме СПИРИВЫ следует тщательно наблюдать, как это необходимо и в других случаях назначения лекарств, экскретирующихся преимущественно почками.Пациенты должны быть ознакомлены с правилами использования капсул СПИРИВЫ. Не следует допускать попадания порошка в глаза.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту.

Применение препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.СПИРИВУ не следует применять чаще, чем раз в день.Капсулы СПИРИВЫ должны применяться только с прибором ХандиХалер.В одной дозе/капсуле содержится 5,5 мг лактозы моногидрата.Влияние на способность водить машину или работать с механизмами.

Не проводилось исследований по изучению такого влияния. Случаи головокружения и нечеткости зрения при приеме препарата могут оказывать такое влияние.

Передозировка

При применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия.Однако системные антихолинергические побочные эффекты не выявлялись после однократной ингаляционной дозы до 282 мкг тиотропия при приеме здоровыми добровольцами.

Билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту наблюдались у здоровых добровольцев после повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг, которые исчезали при продолжении лечения.

При исследовании, в котором изучался эффект многократных доз тиотропия у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.

Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение тиотропия в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из 2-х клинических исследований: разовое назначение одной дозы ипратропия бромиде на фоне постоянного приема СПИРИВЫ у пациентов с ХОБЛ (64 пациента) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и электрокардиограммы. Однако постоянное совместное применение антихолинергических препаратов и СПИРИВЫ не изучалось, и, следовательно, не рекомендуется.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/spiriva/

Спирива: инструкция по применению капсул и раствора

Спирива - инструкция по применению, показания, состав и цена
Латинское название: Spiriva
Код АТХ: R03BB04
Действующее вещество: тиотропия бромид
Производитель: Берингер Ингельхайм ФармаГмбХ и Ко. КГ, Германия

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: прохлада, темнота
Срок годности: два года.

Лекарство Спирива используют при заболеваниях респираторной системы. Лекарство обладает антихолинергическими и бронходилатирующими характеристиками. Препарат рекомендовано применять 1 раз в день в одинаковое время.

Состав и форма выпуска

Спирива производится в виде капсул с плотной желатиновой оболочкой. Зелено-голубые пилюли наполнены белым порошком.

Спирива капсулы 18 мкг содержат тиотропий бромид. Дополнительный состав:

  • Молочный сахар
  • Желатин
  • Е 171
  • Е 132
  • Макрогол
  • Е 172.

Таблетки Спирива 18 мг помещены в блистер (10 штук), который упакован в пачку из картона. В одной коробке может находиться 1,3 или 6 блистеров вместе с устройством для ингаляций.

Еще одна форма выпуска лекарства – Спирива Респимат. Это ингаляционный раствор, содержащий 2.5 мг тиотропия. Второстепенные компоненты – соляная кислота, Е 385, benzalkonium chloride.

Раствор – это прозрачная жидкость, помещенная в цилиндр из алюминия. В пачке из картона находится флакон, картридж и ингаляционное устройство.

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие препарата базируется на содержании в нем тиотропия бромида. Лекарство обладает антихолинергическими, м-холинолитическими и бронходилаирующими свойствами.

Тиотропий подавляет М3-рецепторы в респираторных органах, что приводит к расслаблению гладких бронхиальных мышц. Во время ингаляционной терапии при ХОБЛ вещество оказывает длительный и сильный бронходилатирующий эффект.

Терапевтические действие препарата Спирива сохраняется в течение суток. Исследования подтвердили, что лекарство улучшает легочную функцию и жизненную емкость дыхательных органов по прошествии получаса после однократного применения.

Однако стойкое лечебное действие отмечается на третьи сутки лечения. Спирива сокращает количество рецидивов ХОБЛ, улучшает состояние дыхательной системы во время терапии, снижает риск госпитализации при хроническом бронхите.

Биодоступность препарата – 19.5%. Тиотропий слабо всасывается из ЖКТ, поэтому употребление пищи не отражается на резорбции вещества.

Cmax происходит через пару минут и составляет до 19 пг/мл. в плазме – до 4 пг/мл.

Взаимодействие с белками – 72%, Vd составляет 32 л/кг. Тиотропий не способен проникать через гемоплацентарный барьер.

Т1/2 – до 6 суток. Компоненты средства экскретируются почками и кишечником.

Показания и противопоказания к применению

Стоимость капсул – от 2420 рублей.

Ингаляции препаратом Спирива проводятся для уменьшения обострений ХОБЛ, повышения качества жизни при эмфиземе легких, сопровождающейся затрудненным дыханием, бронхите. Также капсулы и раствор используют при бронхиальной астме во время ингаляционного применения ГКС для снижения интенсивности симптомов заболевания.

Абсолютные противопоказания:

  • Непереносимость тиотропия бромида и атропина
  • Несовершеннолетний возраст
  • Беременность (1 триместр)
  • Аллергия на лактозу
  • Острый бронхоспазм.

Относительные противопоказания – глаукома (закрытоугольная), обструкция мочевыводящих путей, аденома простаты.

Инструкция по применению

Ингалятор Спирива Респимат стоит от 2350 рублей.

Инструкция по применению препарат Спирива сообщает, что в сутки можно использовать 1 капсулу, которая помещается в устройство ХандиХалер. Желательно проводить ингаляцию в одинаковое время суток.

Прибор ХандиХалер был создан исключительно для применения Спиривы. Срок эксплуатации ингалятора – 1 год.

Инструкция по применению Спирива 18 мг гласит, что использование ХандиХалера должно проводиться по определенной схеме:

  • Открыть колпак, а затем мундштук
  • Извлечь капсулу из упаковки и поместить таблетку в камеру
  • Закрыть мундштук до появления щелчка, при этом колпак, защищающий средство от пыли, должен оставаться открытым
  • Держа устройство мундштуком кверху, надо надавить на прокалывающую кнопку однократно, благодаря чему появится отверстие, из которого будут выходить лекарственные вещества при вдохе
  • После глубокого вдоха следует поместить устройство в рот и крепко зажать мундштук губами
  • Держать ровно голов, нужно вдыхать лекарство, чувствуя, как вибрирует капсула.
  • После глубокого вдоха необходимо задержать дыхание до появления неприятных ощущений, а затем достать ингалятор из ротовой полости.
  • Процедура выполняется до абсолютного опустошения таблетки
  • После ингаляции мундштук открывают и извлекают капсулу
  • Мундштук и колпак закрывают.

После процедуры нужно промыть устройство в теплёной воде и протереть его насухо. В разобранном виде прибор следует оставить на воздухе до полного высыхания на сутки.

Препарат Спирива Респимат также применяют один раз в сути. При каждом использовании ингалятора следует делать 2 впрыска. Количество доз для ингаляции – 60.

Лекарственный препарат Спирива разрешено использовать в возрасте от 55 лет, при дисфункции почек и печени без коррекции дозы.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Из побочных реакций средства для ингаляций Спирива можно выделить следующие симптомы: ксеростомия, кашель, расплывчатость зрения, нарушение сна, глоссит, фарингит. Также препарат может вызвать кишечную непроходимость, крапивную лихорадку, вертиго, расстройство работы мочевыделительной системы.

Другие негативные реакции:

  • Отек Квинке
  • Дегидратация
  • Высыпания, сухость, язвы и зуд кожи
  • Глаукома
  • Рефлюкс-гастрит
  • Припухлость суставов
  • Инфекции респираторной системы
  • Кандидоз ротовой полости
  • Запор и прочее.

Передозировка проявляется возникновением антихолинергических признаков, если использовать дозу более 340 мкг. При пероральном применении появление негативных симптомов маловероятно, так как препарат обладает плохой биодоступностью.

Передозировка иногда сопровождается повышением ЧСС, ксеростомией, расстройством аккомодации. При необходимости проводится терапии, направленная на устранение негативной симптоматики.

Взаимодействие лекарства Спирива с другими препаратами детально не изучалось. Но не рекомендуется сочетать средство с антихолинергические средствами.

Аналоги

Аналог капсул Спирива – Тиотропиум-натив. Заменители ингаляционного раствора Спирива Респимат – Атровент.

Тиотропиум-натив

Производитель – Натива, Россия

Цена – от 1700 рублей

Описание – капсулы применяют для терапии ХОБЛ, при эмфиземе легких, бронхите

Плюсы – быстро устраняет приступы удушья, высокая эффективность

Минусы – после применения может подняться температура, появиться одышка, много побочных реакций, неприятное послевкусие после использования.

Атровент

Производитель – Boehringer Ingelheim, Германия

Цена – от 250 рублей

Описание – раствор применяют при бронхиальной астме, бронхоспазме и ХОБЛ

Плюсы – убирает кашель, удобное применение, побочных реакций меньше, чем у остальных бронхолитиков

Минусы – гормональный состав, высокая цена, нельзя использовать до 6 лет.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Спирива»
Скачать инструкцию «Спирива»
73 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-ot-kashlja/spiriva-instrukcija-po-primeneniju/

Спирива – инструкция по применению, цены в аптеках, наличие лекарств. Социальные Аптеки.Ру

Спирива - инструкция по применению, показания, состав и цена

Лекарство, Респираторная система

Порошок для ингаляций.

Фармакологическое действие

Спирива оказывает холинолитическое, бронходилатирующее действие.

Аналоги по составуСпирива капсулы 18 мкг, 30 шт. + ингалятор

Берингер Ингельхайм, Австрия

Капсулы

Показания

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину или его производным, например, ипратропию или окситропию), I триместр беременности, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива® Респимат® при беременности нет.

В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет.

Препарат Спирива Респимат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Особые указания

Спирива Респимат — бронходилататор, который назначают 1 раз в сутки для поддерживающей терапии. Препарат не предназначен для начального лечения острого приступа бронхоспазма, то есть для неотложной помощи.Могут возникать реакции гиперчувствительности после применения р-ра для ингаляций Спирива Респимат.

Спирива Респимат с осторожностью применяют у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.Применение ингаляционных лекарственных средств может вызывать бронхоспазм, вызванный их проведением.Существует повышенный риск летальных случаев у пациентов с нарушением сердечного ритма.

Связь нарушения сердечного ритма с летальным исходом сомнительна, кроме того, причинно-следственная связь с тиотропием Респимат не установлена.

Применение Спирива Респимат, в основном выделяющегося почками, следует проводить под медицинским контролем у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина Пациентов необходимо проинструктировать относительно правильного приема Спирива Респимат. Недопустимо попадание р-ра или аэрозоля в глаза.

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореола или цветных пятен перед глазами в комбинации с покраснением глаза в виде гиперемии конъюнктивы или роговицы. При возникновении перечисленных симптомов в любой комбинации следует немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

Лечение каплями для глаз, которые вызывают сужение зрачка, не считают эффективным.Картриджи Спирива следует применять только с ингалятором Респимат.Период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью без оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска для плода или ребенка.Дети. Препарат Спирива Респимат не рекомендуют применять у детей из-за отсутствия данных в отношении эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения головокружения или нечеткости зрения.

Состав

1 доза содержит тиотропия бромид 2,5 мкг.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Спирива Респимат — 2 ингаляции (2 вдоха) аэрозоля с помощью ингаляционного устройства Респимат.Ингаляции следует проводить 1 раз в сутки в одно и то же время.У пациентов пожилого возраста можно применять Спирива Респимат согласно рекомендованной дозе.У пациентов с почечной недостаточностью возможно применение Спирива Респимат согласно рекомендованной дозе.

Применение Спирива Респимат, как и других лекарственных средств, которые в основном выделяются почками, следует проводить под медицинским контролем у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью можно применять препарат согласно рекомендованной дозе.Инструкция для примененияСледует внимательно придерживаться этой инструкции.

Установка картриджа и его подготовка к применениюПеред первым применением необходимо:1. При закрытом зеленом колпачке нажать на предохранитель и вытеснить прозрачную основу.2. Вынуть картридж из коробки. Вставить узкий конец картриджа в ингалятор, пока он не щелкнет, становясь на место.

Картридж необходимо нажимать осторожно по отношению к твердой поверхности, чтобы обеспечить его полную установку на место. Нельзя вынимать картридж после того, как он был установлен в ингалятор.3. Вставить прозрачную основу на место. Не удалять снова прозрачную основу.Для того чтобы подготовить ингалятор Спирива Респимат для первого применения:4.

Ингалятор Спирива Респимат держат в правой руке с закрытым зеленым колпачком. Вращают прозрачную основу по направлению красных стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота).5. Открывают зеленый колпачок до тех пор, пока он полностью не откроется.6. Направляют ингалятор Спирива Респимат книзу. Нажимают кнопку для высвобождения дозы. Закрывают зеленый колпачок.

Повторяют шаги 4, 5 и 6, пока не появится аэрозоль.Затем повторяют 3 раза шаги 4, 5 и 6 для того, чтобы удостовериться, что ингалятор готов к применению.Теперь ингалятор Спирива Респимат готов к применению.

Эти шаги не влияют на количество имеющихся доз. После подготовки ингалятор Спирива Респимат рассчитан на 30 доз (60 вдохов).

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов можно отнести к антихолинергическим свойствам Спирива Респимат.Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: >10% — очень часто; 1–10% — часто; 0,1–1% — нечасто; 0,01–0,1% — редко; Со стороны обмена веществ, метаболизма: частота неизвестна — обезвоживание.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; частота неизвестна — бессонница.Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения; редко — глаукома, повышение внутриглазного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, суправентрикулярная тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, носовые кровотечения, фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, ларингит; частота неизвестна — синусит.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, обычно умеренная; нечасто — запор, орофарингеальный кандидоз, дисфагия; редко — ГЭРБ, гингивит, глоссит, стоматит; частота неизвестна — непроходимость кишечника, включающая паралитическую непроходимость кишечника.

Со стороны кожи и иммунной системы: нечасто — высыпания, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, инфекции кожи и язвы кожи, сухость кожи; частота неизвестна — гиперчувствительность (включая аллергические реакции немедленного типа).Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — отек суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи (обычно у предрасположенных к этому мужчин), нарушения мочеиспускания; редко — инфекция мочевых путей.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили, тиотропия бромид применяли одновременно с другими препаратами (симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, пероральные и ингаляционные стероиды, которые применяются в лечении ХОЗЛ) без побочных реакций. Изучение постоянного одновременного применения тиотропия бромида с другими антихолинергическими препаратами не проводили. Более того, постоянное одновременное применение антихолинергических препаратов со Спирива Респимат не рекомендуют.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Спирива Респимат»

Передозировка

Применение препарата Спирива Респимат в высоких дозах может вызывать антихолинергические признаки и симптомы: сухость слизистых оболочек ротовой полости/горла и носовой полости с дозозависимой частотой, уменьшение выделения слюны.
Острая интоксикация вследствие случайного перорального приема р-ра тиотропия для ингаляций из картриджа маловероятна в связи с низкой биодоступностью при пероральном применении.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Спирива картридж 2,5 мкг/доза, респимат
  • Спирива респимат 2,5мкг. 4мл. д/ингал. 60доз №1
  • Спирива респимат 2,5мкг/доза 4мл картр р-р д/инг
  • Спирива респимат 2.5мкг/доза р-р д/инг. 4мл (60доз) картр. х1 в компл. с ингалятором б (r)
  • Спирива респимат картр 2,5мкг/доза 60доз

Фармакологическая группа:

М-холиноблокатор

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства:

Тиотропиум-натив Спирива Респимат Атропина сульфат Платифиллина гидротартрат

Цена на “Спирива” в аптеках России

Обращаем Ваше внимание на то что информация в справочнике размещена исключительно в ознакомительных целях.
Она может быть не точной или устаревшей и не в коем случае не должна использоваться для постановки диагноза или лечения! Для того и другого Вам стоит обратиться к лечащему врачу.

Источник: http://socialnye-apteki.ru/filial/catalog/spiriva

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спиривы – капсулы с порошком для ингаляций: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №3, светлого зеленовато-голубого цвета, черными чернилами написан логотип компании-изготовителя и «TI 01», в капсулах – порошок белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров в комплекте с ингалятором ХандиХалер либо без него).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тиотропий – 0,018 мг (в виде моногидрата бромида тиотропия – 0,022 5 мг);
  • вспомогательные компоненты: микронизированный моногидрат лактозы – 0,275 мг, моногидрат лактозы 200 М – 5,202 5 мг;
  • капсула: желатин – 44,516 мг, макрогол – 2,4 мг, диоксид титана (Е171) – 1,024 мг, индигокармин (Е132) – 0,012 мг, желтый оксид железа (Е172) – 0,012 мг.

Спириву назначают как поддерживающую терапию при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит на фоне сохраняющейся одышки, с целью предупреждения обострений.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • I триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также атропина или его производных (в т. ч. ипратропия и окситропия).

Спирива назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • II-III триместр беременности и период грудного вскармливания (назначение Спиривы возможно только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск).

Спириву применяют по 1 капсуле в день в виде ингаляций, используя ингалятор HandiHaler, желательно в одно и то же время дня.

  1. Капсулу из блистера извлекают непосредственно перед использованием. При случайном повреждении, либо если она подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. После извлечения капсулу кладут в центральную камеру (какой стороной она помещена в камеру ингалятора значения не имеет).
  2. Перед применением препарата следует полностью выдохнуть (выдыхать в ингалятор нельзя).
  3. Мундштук помещают в рот, плотно обжав губами, после чего делают медленный глубокий вдох до полного заполнения легких (положение головы – вертикальное). При правильном применении будет слышна вибрация капсулы. Затем необходимо задержать дыхание как можно дольше. После извлечения ингалятора дыхание восстанавливают. Процедуру повторяют 6-7 раз (до полного опустошения капсулы).
  4. После использования пустую капсулу извлекают и выбрасывают.

Ингалятор HandiHaler предназначен только для применения Спиривы.

Чистку ингалятора нужно проводить 1 раз в месяц: промывать его теплой водой и затем просушивать на воздухе на протяжении 24 часов.

При применении в сочетании с иными лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, нужно проводить контроль функции почек. Пациентам со средней/тяжелой степенью почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин) требуется тщательное наблюдение.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

  • система пищеварения: часто – сухость во рту (как правило, легкой степени); нечасто – запор, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – кандидоз ротоглотки, глоссит, гингивит, дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, дисфония, фарингит; редко – носовое кровотечение, пародоксальный бронхоспазм, синусит, ларингит;
  • нервная система: нечасто – головокружение; редко – бессонница;
  • опорно-двигательная система: с неизвестной частотой – припухание суставов (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – мерцательная аритмия; редко – ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию);
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – затрудненное мочеиспускание и его задержка (у мужчин при наличии предрасполагающих факторов), дизурия; редко – инфекции мочевыводящих путей;
  • обмен веществ: с неизвестной частотой – дегидратация (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • кожные покровы: с неизвестной частотой – язвы на коже и кожные инфекции, сухость кожи (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • орган зрения: нечасто – нечеткое зрение; редко – глаукома, повышение внутриглазного давления;
  • аллергические реакции: нечасто – сыпь; редко – зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (причинно-следственная связь не подтверждена).

Лекарственное взаимодействие

Применение Спиривы возможно в сочетании с иными лекарственными средствами, которые обычно применяются при лечении ХОБЛ, включая симпатомиметики, производные метилксантина, ингаляционные/пероральные глюкокортикостероиды.

Постоянное комбинированное применение с антихолинергическими препаратами не изучено, поэтому такие сочетания не рекомендуются.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Блистер после вскрытия можно использовать на протяжении 9 дней.

Ингалятор HandiHaler пригоден к использованию в течение 1 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/spiriva.html

инструкция по применению СПИРИВА

Спирива - инструкция по применению, показания, состав и цена

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные; с символом компании и “TI 01”, напечатанными черными чернилами; содержимое капсул – белый порошок.

1 капс.
тиотропия18 мкг
равное тиотропия бромида моногидрата (=тиотропия бромид)22.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.

Состав капсулы: макрогол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. – блистеры (1) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (6) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом.

При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов.

Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ).

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными.

Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.

Спирива® значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид – четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.

Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.

Всасывание

При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких.

Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия.

При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 72%. Vd – 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.

Выведение

После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде – 74%.

После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата.

После длительного приема препарата 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом.

После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

При нарушении функции почек после ингаляционного и в/в введения повышается концентрация препарата в плазме крови и снижается почечный клиренс.

При легком нарушении функции почек (КК 50-80 мл/мин), часто наблюдаемом у пациентов пожилого возраста, повышение концентрации тиотропия бромида в плазме крови незначительно (после в/в введения увеличение AUC0-4 на 39%).

У пациентов с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК < 50 мл/мин) после в/в введения ипратропия бромида наблюдалось двойное увеличение его концентрации в плазме крови (82% повышение AUC0-4), по сравнению с концентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введения сухого порошка.

Предполагается, что печеночная недостаточность не будет оказывать значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к. препарат в основном выводится с мочой и образование фармакологически активных метаболитов не связано с участием ферментов.

Показания

— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Режим дозирования

Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler®.

Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще, чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler®.

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.

При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК≤50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение.

Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.

Способ применения ингалятора HandiHaler®

Ингалятор HandiHaler® разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов.

Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.

Использование ингалятора HandiHaler®:

1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.

2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.

3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).

4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.

5. Держа HandiHaler® мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.

6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.

7. Взять HandiHaler® в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler® изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.

8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистка ингалятора HandiHaler®

Чистку HandiHaler® следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка.

HandiHaler® следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию.

В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.

Вскрытие блистера

Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.

В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥1% и

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/spiriva

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.