Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

Содержание

Сувардио – инструкция по применению, показания и дозировка

Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

Гиполипидемическое средство Сувардио относится к группе ингибиторов фермента КоА-редуктазы, выпускается фармакологической компанией «Лек» (Словения). Оно представлено в форме таблеток, применяется для нормализации уровня холестерина в крови.

  • Гиполипидемический эффект – снижает концентрацию липидов в крови.
  • Нормализует уровень холестерина и липопротеинов высокой и низкой плотности.
  • Предупреждает атеросклероз сосудов.
  • Служит для профилактики инсультов, инфарктов при курении, пожилом возрасте.

Описание и состав таблеток Сувардио, упакованных по 7 шт. в блистеры, по 1, 2 или 4 блистера в пачке:

Концентрация основного компонента розувастатина кальция, мг на шт.ОписаниеВспомогательные компоненты
5Светло-коричневыеТальк, лактоза, красный и желтый оксиды железа, коллоидный безводный кремния диоксид, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, кукурузный крахмал, маннитол, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза
10Коричневые
20
40

Активный компонент розувастатин относится к селективным конкурентным ингибиторам фермента, который отвечает за образование мевалоната – предшественника холестерина.

Препарат действует на печень, в которой осуществляется синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.
Клетки печени усиливают захват и катаболизм липопротеинов, ингибируют синтез фракции очень низкой плотности.

За счет снижения общего холестерина и триглицеридов повышается концентрация липопротеинов высокой плотности, снижается уровень аполипопротеина.

Фармакокинетика

Эффект терапии Сувардио развивается за 7 дней, через 2 недели он достигает 90%, а через месяц – максимума. Препарат­полезен при гиперхолестеринемии с или без гипертриглицеридемии, включая пациентов с сахарным диабетом (любого пола, возраста, расы).

Препарат достигает предельной концентрации в плазме крови через 5 часов после приема, обладает 20%-ной­биодоступностью, метаболизируется печенью (10% от дозы), на 90% связывается с альбумином. После трансформации образуются малоактивные метаболиты.

90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде, остаток – почками. Период полувыведения составляет 19 часов. При почечной недостаточности концентрация розувастатина втрое больше по сравнению с нормой.

  • первичная гиперхолестеринемия, семейная гетерозиготная, смешанная в качестве дополнения к диете, когда ограничение питания не приносит эффекта;
  • гипертриглицеридемия;
  • замедление прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика инсульта, инфаркта.

Во время лечения необходимо соблюдать диету, ограничивающую поступление холестерина в организм. Таблетки принимаются внутрь перорально независимо от еды в любое время суток. Их запивают водой без разжевывания или измельчения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг раз в сутки – для пациентов, ранее принимавших статины или переведенных на Сувардио после прочих аналогичных препаратов. Размер начальной дозы зависит от концентрации холестерина, риска побочных эффектов.

Через 4 недели при необходимости дозировка корректируется. Увеличение дозы до 40 мг проводится только при тяжелой гиперхолестеринемии, высоком риске осложнений со стороны сосудов. При этом проводится тщательное наблюдение со стороны врача. У пожилых пациентов, представителей монголоидной расы, при предрасположенности к миопатии начальная доза составит 5 мг.

Противопоказания к приему таблеток

  • непереносимость компонентов состава;
  • активные заболевания печени;
  • одновременный прием фибратов;
  • беременность, лактация;
  • предрасположенность к миотоксичности, рабдомиолизу;
  • дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • прием представителями монголоидной расы для дозы 40 мг.

Относительные противопоказания

  • почечная недостаточность;
  • гипотиреоз;
  • чрезмерное потребление алкоголя;
  • травмы;
  • обширные хирургические операции;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • монголоидная раса для дозы 5 и 10 мг;
  • неконтролируемая эпилепсия для дозы 40 мг.

Угроза развития негативных реакций возникает при следующих состояниях:

  • артериальная гипотензия;
  • семейный или личный анамнез мышечной токсичности;
  • тяжелые эндокринные, метаболические нарушения.

Возможные побочные эффекты Сувардио

  • со стороны крови: тромбоцитопения;
  • эндокринные органы: сахарный диабет второго типа;
  • ЦНС: головокружение, головная боль;
  • со стороны дыхания: кашель, одышка;
  • пищеварение: панкреатит, запор, диарея, тошнота, абдоминальные боли;
  • кожные покровы: крапивница, зуд, сыпь;
  • лабораторные показатели: гипергликемия, гипербилирубинемия, повышение уровня креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы;
  • мочевыделительная система: гематурия, протеинурия;
  • опорно-двигательный аппарат: рабдомиолиз, миозит;
  • желчевыводящие пути: желтуха, гепатит;
  • прочее: астения, гинекомастия, отеки, депрессия, нарушение сна, сексуальная дисфункция, бессонница, кошмарные сновидения.

Передозировка

Степень риска передозировки мала, ее признаками становятся усиленные побочные реакции. Специфического лечения не существует, важно провести симптоматическую терапию, мероприятия по поддержке жизненно важных органов, контроль функции печени. Гемодилаиз малоэффективен. При подозрении на передозировку надо срочно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

  1. При приеме высоких доз розувастатина отмечаются периодическая или кратковременная протеинурия, миалгия, миопатия, рабдомиолиз. Факторами развития последнего служат миопатия, миотоксичность, злоупотребление алкоголем, прием фибратов.
  2. Определение активности ферментов нельзя проводить сразу после интенсивных физических нагрузок.

  3. Через 2-4 недели после начала лечения или повышения дозы требуется провести контроль показателей липидного обмена. Показатели функции печени проверяют до и через 3 месяца терапии.
  4. При длительном приеме статинов могут наблюдаться единичные случаи интерстициальных заболеваний легких.

    Их симптомами служат непродуктивный кашель, слабость, лихорадка, снижение веса тела.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При управлении механизмами и автотранспортом на фоне лечения Сувардио инструкция рекомендует соблюдать осторожность. Это связано с повышенным риском развития головокружения.

Возможность применения во время беременности и лактации

При беременности и лактации использовать Сувардио запрещено. Женщинам репродуктивного возраста надо пользоваться надежными контрацептивами. Потенциальный риск препарата превышает пользу от его применения при вынашивании плода. При зачатии прием таблеток немедленно прекращается.

При тяжелой почечной, активной печеночной недостаточности прием любых доз препарат противопоказан. При умеренной почечной недостаточности под запретом доза 40 мг, при легкой­степени коррекция дозы не проводится – назначается 5 мг в сутки.

Взаимодействие Сувардио с другими препаратами

  1. Комбинация препарата с Циклоспорином, Гемфиброзилом приводит к повышению концентрации первого.

  2. Сочетание статинов с фузидовой кислотой увеличивает риск развития рабдомиолиза, с антагонистами витамина К (Варфарином, кумариновыми антикоагулянтами) – к нарушениям свертывания крови, с фибратами – к миопатии.

  3. Одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может увеличить время выведения первого, с антацидами – снизить его плазменную концентрацию, с эритромицином – уменьшить уровень в крови.
  4. Средство повышает концентрацию в крови этинилэстрадиола, норгестрела.

Аналоги

  • Розувастатин;
  • Липопрайм;
  • Крестор;
  • Розарт;
  • Реддистатин;
  • Рустор;
  • Розукард;
  • Розуфаст.

Цена

Примерная стоимость препарата в аптеках Москвы составит:

Вид лекарстваАптекаЦена, рублей
10 мг 28 таблетокПилюли.ру320
Здравзона350
20 мг 28 шт.Пилюли.ру400
Здравзона450

Источник: https://vrachmedik.ru/3212-suvardio-instrukciya-po-primeneniyu.html

Таблетки Сувардио для борьбы с повышенным холестерином

Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

Таблетки от холестерина Сувардио является гиполипидемическим, ингибирующим ГМГ-КоА редуктазу лекарством. Оно действует за счет розувастатина кальция и других вспомогательных компонентов, которые помогают снизить уровень вредного холестерина, улучшая тем самым работу внутренних органов и предупреждая развитие ряда опасных осложнений.

Выпускается средство в виде таблеток, круглых, двояковыпуклых, с характерной символикой на каждой. Препарат от холестерина отпускается без рецепта, однако перед его приемом следует проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.

Таблетки от холестерина имеют побочные эффекты, которых можно избежать, если принимать их строго по врачебному назначению.

Инструкция по применению лекарства

Показания к применению препарата указаны в инструкции. Он может назначаться как самостоятельное средство или в комплексе с другими препаратами. Таблетки  Сувардио обладают способностью снижать вредный холестерин, поэтому их часто назначают людям с такими болезнями:

  • гиперхолестеринемией;
  • семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией;
  • гипертриглицеридемией (помимо препарата назначают специальную диету);
  • атеросклерозом (лекарство используется в комплексе с другими препаратами, для предотвращения прогрессирования болезни);
  • заболеваниями органами сердечно-сосудистой системы, для предупреждения инфарктов, инсультов, артериальной реваскуляризации, стенокардии (препарат показан людям, у которых отсутствуют признаки ИБС).

Инструкция по применению содержит полную информацию относительно того, как применять средство. Оно помогает очистить организм от липидных излишков в том случае, если обычные способы не помогли естественным образом избавиться от холестерина.

Таблетки следует принимать в той дозировке, которую подберет специалист в индивидуальном порядке. Запивать их нужно обильным количеством воды. Средство перед приемом не измельчается и не разжевывается.

Корректирующее питание

До приема препарата и во время терапии обязательно нужно придерживаться специальной диеты, которая исключает употребление запрещенных продуктов с высоким содержанием холестерина. Из рациона нужно убрать:

  • жирную свинину;
  • куриные потроха;
  • морепродукты;
  • колбасные изделия;
  • красную и черную икру;
  • вареный или сырой желток;
  • жирную сметану;
  • сдобную выпечку, маслянистые кремы;
  • сало.

Рекомендовано включить в рацион блюда из белого мяса, морской рыбы, яичного белка, мидий, овощей и фруктов, йогурта, овсяного печенья, растительного масла. Более подробное меню поможет составить врач-диетолог с учетом индивидуальных особенностей организма.

Состав препарата

Прежде чем покупать препарат от холестерина, следует внимательно изучить его состав — действующее вещество и вспомогательные компоненты. Лекарство состоит из таких ингредиентов:

  • розувастатина кальция;
  • высушенного кукурузного крахмала;
  • микрокристаллической целлюлозы;
  • безводной лактозы;
  • безводного коллоидного кремния диоксида;
  • натрия стеарилфумарата;
  • талька;
  • маннитола;
  • гипромеллозы.

В составе препарата содержится оксид красного и желтого железа, титана диоксид. Средство имеет только 1 форму выпуска — таблетки коричневого оттенка, покрытые пленкой.

Наличие противопоказаний

Препарат имеет противопоказания, которые следует учитывать. Лекарство противопоказано при наличии индивидуальной непереносимости одного из веществ, болезней печени в острой форме.

Нельзя принимать средство при тяжелых болезнях мочевыделительных органов, женщинам в период вынашивания плода и при грудном вскармливании.

Миопатия и возможные миопатические нарушения являются полным противопоказанием к приему лекарства.

Среди других противопоказаний можно выделить:

  • лактазную недостаточность;
  • индивидуальную чувствительность к лактозе;
  • глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
  • детский возраст;
  • гипотиреоз;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • непереносимость подобных средств, что подтверждено клинически;
  • принадлежность к некоторым национальностям (монголоидная раса).

Под контролем врача препарат можно принимать людям при наследственной болезни мышц, частом употреблении спиртного, больным зрелого возраста, с предрасположенностью к сахарному диабету.

С осторожностью средство можно принимать при сепсисе, функциональных нарушениях печени, пониженном давлении, болезнях эндокринных органов, метаболических нарушениях.

Для назначения лекарства человек должен обследоваться всесторонне, убедиться в отсутствии противопоказаний. При их наличии подбирается аналог, отличный по составу. Принимается средство в строго указанной дозировке, согласно рекомендованному курсу.

Возможные побочные реакции

Препарат от холестерина достаточно хорошо переносится пациентами. Побочные действия могут возникнуть только при самолечении, превышении дозировки. Обычно при отмене препарата или снижении дозировки неприятные симптомы проходят в течение короткого времени без каких-либо медикаментов.

Возможные побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • аллергические проявления;
  • ангионевротический отек;
  • ослабление иммунитета;
  • органические или функциональные нарушения со стороны эндокринных органов;
  • головокружение;
  • кратковременная амнезия;
  • нарушения со стороны ЦНС;
  • появление одышки, кашля;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • проблемы со стулом;
  • тошнота, возможно со рвотой;
  • дискомфорт в области живота.

Если дозировка будет превышена, может начаться многократный понос, кожа — покрыться сыпью, крапивницей. Среди побочных действий были выявлены функциональные нарушения со стороны щитовидной железы, гинекомастия, астенический синдром, протеинурия, гематурия, гепатит, повышение уровня билирубина. Может возникнуть бессонница, сексуальные расстройства, депрессивное состояние.

Если проявятся побочные реакции, человеку назначают симптоматическое лечение и кратковременно отменяют препарат. Обычно этих мер бывает достаточно, чтобы организм начал работать в привычном режиме.

Препарат реализовывается практически во всех аптеках. Стоимость его составляет 300 рублей и выше, в зависимости от региона.

В продаже имеются дешевые и более дорогостоящие аналоги, среди которых можно выделить Розарту, Крестору, Акорту, Розистарк и т. д.

В настоящее время препарат является одним из самых эффективных средств для снижения холестерина, в чем убедились на практике врачи и пациенты.

Источник: https://StopHolesterin.ru/lekarstva/suvardio.html

Сувардио – официальная инструкция по применению, аналоги

Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка 5 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция в пересчете на розувастатин – 5,000 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная – 58,690 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,330 мг; целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 27,500 мг; крахмал кукурузный сухой – 16,500 мг; тальк – 1,100 мг; натрия стеарилфумарат – 0,880 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза-2910 – 1,860 мг; маннитол – 0,150 мг; макрогол 6000 – 0,090 мг; титана диоксид – 0,645 мг; железа (III) оксид, желтый – 0,056 мг; железа (III) оксид, красный – 0,019 мг; тальк – 0,180 мг; тальк (полирующий агент)² – 0,057 мг.
1 таблетка 10 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция в пересчете на розувастатин – 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная – 53,690 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,330 мг; целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 27,500 мг; крахмал кукурузный сухой – 16,500 мг; тальк – 1,100 мг; натрия стеарилфумарат – 0,880 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза-2910 – 1,860 мг; маннитол – 0,150 мг; макрогол 6000 – 0,090 мг; титана диоксид – 0,420 мг; железа (III) оксид, желтый – 0,225 мг; железа (III) оксид, красный – 0,075 мг; тальк – 0,180 мг; тальк (полирующий агент)² – 0,057 мг.
1 таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция в пересчете на розувастатин – 20,000 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная – 107,380 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,660 мг; целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 55,000 мг; крахмал кукурузный сухой – 33,000 мг; тальк – 2,200 мг; натрия стеарилфумарат – 1,760 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза-2910 – 3,720 мг; маннитол – 0,300 мг; макрогол 6000 – 0,180 мг; титана диоксид – 0,840 мг; железа (III) оксид, желтый – 0,450 мг; железа (III) оксид, красный – 0,150 мг; тальк – 0,360 мг; тальк (полирующий агент)² – 0,113 мг.
1 таблетка 40 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция в пересчете на розувастатин – 40,000 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная – 214,760 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 1,320 мг; целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 110,000 мг; крахмал кукурузный сухой – 66,000 мг; тальк – 4,400 мг; натрия стеарилфумарат – 3,520 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза-2910 – 7,440 мг; маннитол – 0,600 мг; макрогол 6000 – 0,360 мг; титана диоксид – 1,680 мг; железа (III) оксид, желтый – 0,900 мг; железа (III) оксид, красный – 0,300 мг; тальк – 0,720 мг; тальк (полирующий агент)² – 0,226 мг.
² – используется для полировки таблетки, в итоговую сумму не включается.

Описание

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета с гравировкой «RSV 5» на одной стороне.
Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 10» на одной стороне.

Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 20» на одной стороне.
Таблетки 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 40» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Код ATX: C10AA07.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаРозувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90 % максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1. Зависимость ответа на лечение от дозы розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы IIa и IIb по Фредриксону) (среднее скорректированное процентное изменение относительно исходной концентрации)

Доза, мгКоличествопациентовХС-ЛПНПОбщий ХСХС-ЛПВП ТГХС-не ЛПВПАпоВАпоА1
Плацебо13-7-53-3-7-30
517-45-3313-35-44-384
1017-52-3614-10-48-424
2017-55-408-23-51-465
4018-63-4610-28-60-540

Клиническая эффективностьРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг в сутки (12 недель терапии) концентрация ХС-ЛПНП снизилась на 53 %.

У 33 % пациентов было достигнуто снижение концентрации ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составило 22 %.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении концентрации ХС-ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10 % за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12-ти сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью – 0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от -0,0196 до – 0,0093, при р

Источник: https://medi.ru/instrukciya/suvardio_4934/

Сувардио – надежный враг холестерина

Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

Лекарственное средство «Сувардио» представляет собой достаточно эффективные таблетки, которые широко применяются в современной медицине для регуляции концентрации холестерина.

С его помощью можно получить достаточно хорошие терапевтические результаты за небольшой промежуток времени. За счет этого можно провести надежную профилактику развития различных заболеваний внутренних органов и систем.

Перед началом приема таких таблеток следует обязательно провести обследование, чтобы исключить наличие каких-либо противопоказаний.

Если строго выполнять все инструкции лечащего доктора, то побочные эффекты, как правило, не проявляются.

Инструкция по применению

Препарат «Сувардио» предназначается для использования пациентами, которым требуется обеспечение гиполипидемического действия, а также эффекта ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы.

В данном лекарственном средстве содержится активное вещество, являющееся конкурентным, селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, принимающей участие в процессе превращения 3-гидрокси-3-металглутарилкоэнзима А в фермент мевалонат.

Показания к приему

«Сувардио» необходимо назначать пациентам, у которых наблюдаются такие заболевания:

  1. Развитие гиперхолестеринемии первичного типа по соответствующей классификации Фредриксона.
  2. Семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия.
  3. Гиперхолестеринемия смешанного типа.
  4. Развитие гипертриглицеридемии (лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве эффективного дополнения к специально подобранной диете).
  5. При достаточно интенсивном прогрессировании развития атеросклероза (можно назначать в качестве составляющей комплексной терапии, направленной на уменьшение концентрации ХС-ЛПНП и общего холестерина, а также замедление развития заболевания).
  6. Для эффективной первичной профилактики появления различных сердечно-сосудистых осложнений, включая приступы инфаркта либо инсульта, артериальную реваскуляризацию и стенокардию нестабильной формы, у пациентов, которые не имеют явно выраженных признаков наличия ишемической болезни сердца.

Способ приема и дозировка

Данное медикаментозное средство обычно принимается вместе с соблюдением диетического питания. Как правило, его назначают в тех случаях, когда разные немедикаментозные способы терапии не дают желаемых результатов. Кроме того, препарат подходит для проведения эффективного липидоснижающего лечения.

«Сувардио» принимается внутрь вне зависимости от время суток, а также времени употребления пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточно большим количеством обычной питьевой воды.

Перед проведением курса лечения нужно обязательно соблюдать специальную гипохолестеринемическую диету. Дозировку лекарства рекомендуется рассчитывать индивидуально для каждого пациента с учетом особенностей состояния его здоровья и протекания заболевания.

В большинстве случаев начальная доза данного лекарственного средства составляет 5-10 мг раз в день. При необходимости дозировку препарата можно скорректировать через четыре недели с момента начала терапии.

Форма выпуска и состав

Лекарство «Сувардио» производится фармацевтической компанией в виде круглых таблеток, которые отличаются окраской коричневатого оттенка. Они имеют двояковыпуклые стороны, покрытые специальной растворимой пленочной облочкой.

Для изготовления этих таблеток и пленки используются такие химические компоненты:

  • розувастатин кальция – действующее вещество;
  • высушенный кукурузный крахмал;
  • безводная лактоза;
  • силикатизированная микрокристаллическая целлюлоза;
  • безводный коллоидный кремния диоксид;
  • натрия стеарилфумарат;
  • тальк;
  • титана диоксид;
  • маннитол;
  • гипромеллоза 2910;
  • желтый железа оксид;
  • красный железа оксид;
  • макрогол 6000.

Лекарственное взаимодействие

Медикаментозное взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Сочетание с Циклоспорином является причиной клинически значимого повышения уровня розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
  2. Комбинирование с различными статинами требует постоянного контроля за состояние пациента.
  3. Параллельное применение каких-либо антагонистов витамина К приводит к значительному повышению МНО.
  4. «Гемфиброзил» и разные медикаменты, которые предназначаются для уменьшения концентрации липидов, в большинстве случаев увеличивают AUC, а также Сmах примерно в два раза.
  5. Не наблюдается проявление клинически значимого взаимодействия с «Фенофибратом».
  6. Параллельное использование никотиновой кислоты, «Гемфиброзила» и всевозможных фибратов у большинства пациентов вызывает интенсивное развитие миопатии. Поэтому комбинировать их не рекомендуется.
  7. Сочетать «Сувардио» с «Эзетимибом» нужно под постоянным наблюдением лечащего врача.
  8. Ингибиторы протеаз служат причиной увеличения концентрации активного компонента таблеток «Сувардио».
  9. Антациди, изготавливающиеся в виде суспензий, которые содержат магния гидроксид либо алюминия гидроксид, существенно повышают количество розувастатина в плазме крови.
  10. «Эритромицин» при взаимодействии с данным медикаментозным средством приводит к значительному уменьшению уровня AUC(0-t) и Сmах, что негативным образом отражается на моторике кишечника.
  11. Пероральные контрацептивы, как правило, повышают AUC этинилэстрадиола, а также нергестрела.
  12. Можно принимать при гормонозаместительной лечебной терапии, которая нередко назначается женщинам разной возрастной категории.
  13. Достаточно хорошо сочетается с «Дигоксином».

Противопоказания

Основные противопоказания для приема таблеток «Сувардио»:

  1. Индивидуальная непереносимость активного вещества, а также дополнительных компонентов, являющихся составляющими данного лекарства.
  2. Развитие миопатии.
  3. Наличие каких-либо заболеваний печени, которые развиваются в активной фазе.
  4. Резкое увеличение активности трансаминаз печени, содержащихся в сыворотке крови.
  5. Нарушения работы почек тяжелой формы проявления.
  6. Женщинам во время беременности.
  7. Период лактации.
  8. Наличие выраженной предрасположенности к возможному развитию каких-либо миотоксических осложнений.
  9. Недостаточное количество лактазы в организме.
  10. Индивидуальная непереносимость лактозы.
  11. Развитие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  12. Пациентам младше восемнадцатилетнего возраста.
  13. Наличие различных факторов риска для возможного развития рабдомиолиза.
  14. Предрасположенность к появлению миопатии.
  15. Развитие гипотиреоза.
  16. Недостаточность почек умеренной степени тяжести.
  17. Наследственная или перенесенная миопатия, указанная в анамнезе.
  18. Употребление достаточно большого количества напитков, которые содержат алкоголь.
  19. Миотоксичность при приеме фибратов, а также разных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе.
  20. Пациентам, которые принадлежат к монголоидной расе.
  21. При состоянии, приводящей к клинически значимому увеличению уровня розувастатина в плазме крови.

С особой осторожностью нужно принимать препаратам со следующими болезнями:

  1. Наследственное заболевание мышц.
  2. Возникновение мышечной токсичности.
  3. Частое употребление алкоголя в достаточно больших количествах.
  4. Пациентам возрастом старше шестидесяти пяти лет.
  5. Повышенный риск появления сахарного диабета любого типа.
  6. Нарушения функций печени, указанных в анамнезе.
  7. Развитие сепсиса.
  8. Проявление артериальной гипотензии.
  9. После проведения обширной хирургической операции.
  10. Тяжелое нарушение водно-электролитного баланса в организме.
  11. Заболевания эндокринной системы тяжелой формы.
  12. Тяжелые метаболические нарушения.
  13. Развитие эпилепсии в неконтролируемом состоянии.
  14. Недостаточность почек легкой степени тяжести.

Побочные действия

Как правило, при использовании лекарства «Сувардио» у пациентов не наблюдается возникновение каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях развиваются нежелательные реакции организма.

В большинстве случаев они имеют обратимый характер, а их симптомы достаточно быстро исчезают после изменения дозировки препарата либо полного прекращения приема медикамента.

К наиболее распространенным побочным проявлениям, связанным с применением «Сувардио, относятся следующие:

  1. Развитие тромбоцитопении, а также функций крови или лимфатической системы.
  2. Проявление повышенной чувствительности к данному медикаментозному средству.
  3. Образование ангионевротического отека.
  4. Нарушение защитных функций иммунной системы.
  5. Развитие сахарного диабета второго типа и других заболеваний эндокринной системы.
  6. Часто повторяющиеся головные боли.
  7. Приступы головокружения.
  8. Возможна частичная потеря памяти.
  9. Признаки полинейропатии.
  10. Нарушения функций центральной нервной системы.
  11. Появление достаточно сильного кашля.
  12. Одышка.
  13. Симптомы панкреатита.
  14. Запоры.
  15. Приступы тошноты, которые могут сопровождаться рвотой.
  16. Возникновение болевых ощущений в области живота.
  17. Диарея в течение достаточно длительного промежутка времени.
  18. Признаки крапивницы.
  19. Развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
  20. На поверхности кожных покровов на различных участках человеческого тела появляется сыпь.
  21. Сильный зуд.
  22. Увеличение уровня галактозы в крови.
  23. Повышение активности креатинфосфокиназы.
  24. Резкое увеличение концентрации билирубина, а также гликозилированного гемоглобина, который содержится в плазме крови.
  25. Наблюдается повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы.
  26. Выраженное ухудшение нормальной работы щитовидной железы.
  27. Развитие гинекомастии.
  28. Проявление астенического синдрома.
  29. Образование периферических отеков.
  30. Признаки гематурии, а также различных других заболеваний мочевыделительной системы.
  31. Симптомы протеинурии.
  32. Изменение концентрации белка, содержащегося в моче.
  33. Выраженная миалгия.
  34. Возникновение миопатии.
  35. Проявление миозита.
  36. Развитие артралгии.
  37. Признаки рабдомиолиза.
  38. Ухудшение нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
  39. Возникновение симптомов иммунопосредованной некротизирующей миопатии.
  40. Развитие гепатита.
  41. Появление желтухи.
  42. Клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
  43. Различные заболевания желчевыводящих путей, а также печени.
  44. Достаточно продолжительное депрессивное состояние.
  45. Нарушение нормального сна.
  46. Хроническая бессонница.
  47. Появление кошмарных сновидений.
  48. Явно выраженное развитие сексуальной дисфункции.

Условия и сроки хранения

«Сувардио» рекомендуется хранить в помещении, в котором температура воздуха не превышает 25°С.

Кроме того, необходимо позаботиться о том, чтобы выбранное место постоянно проветривалось и было защищено от попадания влаги, а также прямого солнечного света.

Срок годности лекарства – два года. После истечения этого срока использовать препарат запрещено.

Отзывы

Некоторые люди, которые проходили лечение с применением препарата «Сувардио», оставляют отзывы, отмечая достаточно большую эффективность данного медикамента.

Только у некоторых из них проявляются побочные реакции, исчезающие после отмены препарата.

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/suvardio-nadezhnyj-vrag-kholesterina.html

СУВАРДИО

Сувардио – инструкция по применению, состав и цена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RSV 10” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин)10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 53.69 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.33 мг, целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 27.5 мг, крахмал кукурузный сухой – 16.5 мг, тальк – 1.1 мг, натрия стеарилфумарат – 0.88 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 – 1.86 мг, маннитол – 0.15 мг, макрогол 6000 – 0.09 мг, титана диоксид – 0.42 мг, железа (III) оксид желтый – 0.225 мг, железа (III) оксид красный – 0.075 мг, тальк – 0.18 мг, тальк (полирующий агент)* – 0.057 мг.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RSV 20” на одной стороне.

1 таб.
розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин)20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 107.38 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная – 55 мг, крахмал кукурузный сухой – 33 мг, тальк – 2.2 мг, натрия стеарилфумарат – 1.76 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 – 3.72 мг, маннитол – 0.3 мг, макрогол 6000 – 0.18 мг, титана диоксид – 0.84 мг, железа (III) оксид желтый – 0.45 мг, железа (III) оксид красный – 0.15 мг, тальк – 0.36 мг, тальк (полирующий агент)* – 0.113 мг.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

* используется для полировки таблетки, в итоговую сумму не включается.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина.

Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает концентрацию общего Хс, триглицеридов (ТГ), Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, ЛПНП, Хс-неЛПВП, аполипопротеина В (АпоВ) и увеличивает концентрацию ЛПВП и аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), а также снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90% максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1. Зависимость ответа на лечение от дозы розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы IIа и IIb по Фредриксону) (среднее скорректированное процентное изменение относительно исходной концентрации)

Доза, мгКоличество пациентовХс-ЛПНПОбщий ХсХс-ЛПВП
Плацебо13-7-53
517-45-3313
1017-52-3614
2017-55-408
4018-63-4610
Доза, мгКоличество пациентовТГХс-неЛПВПАпоВАпоА1
Плацебо13-3-7-30
517-35-44-384
1017-10-48-424
2017-23-51-465
4018-28-60-540

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ЛПНП около 4.8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг/сут (12 недель терапии) концентрация Хс-ЛПНП снизилась на 53%. У 33% пациентов было достигнуто снижение концентрации Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ЛПНП составило 22%.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении концентрации ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ИБС (риск по Фрамингемской шкале менее 10% за период более 10 лет) со средней концентрацией ЛПНП 4.0 ммоль/л (154.

5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса “интима-медиа” сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью – 0.0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.

0093, при р1 года назад, с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Применялся розувастатин в дозе 5 мг, 10 мг или 20 мг или плацебо в течение 12 недель, затем всем пациентам проводилась терапия розувастатином в течение 40 недель (открытая фаза). На фоне применения розувастатина в дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг было отмечено снижение концентрации ЛПНП на 38.3%, 44.

6%, 50% соответственно по сравнению с 0.7% в группе плацебо. На момент завершения 40-недельной фазы исследования с титрованием дозы до максимальной – 20 мг/сут в зависимости от целевых значений концентрации ЛПНП, 70 пациентов из 173 (40.5%) достигли целевых значений ЛПНП (

Источник: https://health.mail.ru/drug/suvardio/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.