Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

Содержание

Тамсулозин – Тева – официальная инструкция по применению, аналоги

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена
ЛСР-001279/08-280208

Торговое название препарата: ТАМСУЛОЗИН -ТЕВА

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,400 мг, в пересчете на тамсулозин 0,367 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода*, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота;
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода*;
капсула: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин, индигокармин (FD&C Blue 2), краситель железа оксид черный;
краска для печати на капсуле: лак Glaze-47,5%, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный.
* – вода, как растворитель, удаляется в процессе производства

Описание:
Твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой. На обоих концах капсулы – черное кольцо. На капсуле – черная надпись «TSL 0.4». Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

Альфа1-адреноблокатор

Код АТХ G04СА02

Фармакологические свойства
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов.

Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Фармакокинетика.

Всасывание:
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%. После однократного приема препарата внутрь Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.

Распределение:
Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм:
Тамсулозин мало подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% штат выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, после многократного приема – 13 ч конечное время полувыведения – 22 ч. Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется.

Показания к применению
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или другим компонентам препарата;
  • Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
  • Тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).

Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в одно и то же время после еды один раз в день. Капсулу необходимо проглотить целиком, в положении сидя или стоя, не разгрызая и не разжевывая, поскольку это может нарушить постепенное выделение активного ингредиента.

Побочное действие
Частота побочных реакций: часто (>1%, 0,1%, 0 01% Со стороны нервной системы: часто – головокружение, нечасто – головная боль, редко – обморок; нарушение сна (сонливость или бессонница);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, ортостатическая гипотензия; боль в грудной клетке;
Со стороны органов дыхания: нечасто – ринит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – запор, понос, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и кожных покровов: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – ретроградная эякуляция, очень редко – приапизм; снижение либидо;
Другие: иногда – астения, боль в спине, синдром маленького зрачка во время операции по поводу катаракты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось взаимодействия при одновременном приеме тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме крови повышается, а при одновременном приеме тамсулозина с фуросемидом – снижается.

Однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне.

In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови.

Не выявлено взаимодействия тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом в исследованиях in vitro. При одновременном приеме с тамсулозином диклофенака или варфарина возможно увеличение скорости элиминации тамсулозина.

При одновременном приеме тамсулозина с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, включая другие альфа1 -адреноблокаторы и анестетики, возможно усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка
Случаев передозировки не описано, теоретически возможна острая гипотензия.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы (восстановление артериального давления и частоты сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат.

При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует осуществлять наблюдение за функцией почек и проводить мероприятия, направленные на ее поддержание. Диализ мало эффективен при передозировке тамсулозина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанных симптомов.

До начала лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

До начала лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследование предстательной железы и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).

В связи с возможностью осложнений во время оперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение тамсулозином пациентам с катарактой, если планируется проведение операции.

При приеме тамсулозина возможны сонливость, ухудшение зрения, головокружения и обмороки, поэтому препарат следует применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска:

Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ:Плива Хрватска д.о.о.

Ул. Града Вуковара, 49, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tamsulozin-teva_6627/

Тамсулозин – инструкция по применению и дозировка, механизм действия, противопоказания и аналоги

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

При выраженных симптомах гиперплазии простаты врачи назначают лекарственный препарат Тамсулозин (Tamsulosin). Указанный медикамент нормализует мочеиспускание, снимает воспалительный процесс в предстательной железе, снижает тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Консервативное лечение Тамсулозином требуется начинать с диагностики и индивидуальной консультации уролога.

Лекарственный препарат Тамсулозин – это избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, рекомендованный пациентам при лечении доброкачественной гиперплазии простаты. Указанный медикамент продается в 3 лекарственных формах:

  1. Зеленые капсулы пролонгированного действия для применения перорально, внутри которых содержатся кремовые полуфабрикат-пеллеты. Фасуют лекарство в контурные ячейковые упаковки или в банки из сверхпрочного полиэтилена.
  2. Кишечнорастворимые капсулы оранжевого цвета пролонгированного действия. Фасуют в блистеры по 10 шт., распределяют по 1–10 блистеров в картонную упаковку.
  3. Белые таблетки пролонгированного действия. Фасуют по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 3 шт. для каждой картонной пачки. Прилагают инструкцию по применению.

Активный компонент трех лекарственных форм – гидрохлорид концентрацией 0,4 мг. Особенности химического состава:

Форма выпускаДействующее веществоВспомогательные компонентыСостав оболочки
капсулы с пролонгированным высвобождениемтамсулозина гидрохлорид (0,4 мг)сахароза, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, этилцеллюлозадиоксид титана, желтый оксид железа, синий краситель патентованный, желатин
кишечнорастворимые капсулыцеллюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк, вода очищеннаядиоксид титана, красный и желтый краситель оксид железа, желатин
таблетки пролонгированного действиягипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, стеарат магния, оксид железа красный, кремния диоксид коллоидный безводный

Подробная инструкция по применению описывает принцип действия медикамента в организме мужчины, положительную динамику по отношению к воспаленным тканям предстательной железы.

Одноименный активный компонент представлен белым порошком, который плохо растворяется в воде, метаноле, этаноле, эфире, ледяной уксусной кислоте.

Он блокирует альфa1a-адренорецепторы – постсинаптические гладкомышечные рецепторы простаты, шейки мочевого пузыря, мышц уретры. Таким способом улучшается отток мочи, исчезают симптомы обструкции и раздражения.

https://www.youtube.com/watch?v=FwjCGzro4Rg

Положительная динамика заметна пациенту через 2 недели регулярного применения предписанных доз препарата. Степень абсорбции – более 90%, связь с протеинами плазмы – 97%.

Медикамент характеризуется системным действием в организме. По инструкции, предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 6 часов. Расщепляется в печени с высвобождением активных метаболитов.

На 7% выводится почками.

Показания к применению препарата Тамсулозина

Указанный медикамент характеризуется узкой специализацией, рекомендован представителям сильного пола при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Тамсулозин выступает, как самостоятельное лекарство, или участвует в схеме комплексной терапии по индивидуальной рекомендации лечащего врача (уролога).

Способ применения и дозировка

Все формы выпуска предназначены для применения перорально. Разовую дозу лекарства рекомендуется принять после плотного завтрака, запить достаточным количеством воды. Согласно подробной инструкции, лечащий врач назначает пациентам по 1 таб. в сутки, за 1 прием. Рекомендованный курс лечения зависит от стадии патологического процесса, особенностей организма.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Тамсулозин назначают совместно с другими лекарствами, важно изучить особенности их взаимодействия в мужском организме. В инструкции по применению представлены рекомендации для пациентов:

  1. При одновременном применении с Амлодипином, Рамиприлом и Периндоприлом повышается антигипертензивный эффект, развивается ортостатическая гипотензия, поэтому такие лекарства лучше не сочетать.
  2. При взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком повышается скорость выведения из организма тамсулозина гидрохлорида. Повышается риск интоксикации.
  3. При одновременном применении с Доксазозином, Теразозином, Празозином значительно снижается артериальное давление, развивается гипотензия, поэтому такого сочетания тоже требуется избегать.
  4. В комплексе с Кетоконазолом и Пароксетином повышается концентрация действующего вещества в плазме, при сочетании с Фуросемидом, наоборот, снижается.
  5. При одновременном применении с Циметидином уменьшается клиренс и увеличивается AUC действующего вещества Тамсулозина.

Побочные действия Тамсулозина

Указанный медикамент характеризуется хорошей переносимостью организмом пациента. В единичных клинических случаях таблетки вызывают временные побочные эффекты, подробно описанные инструкцией по применению:

  • пищеварительный тракт: запор, диарея, тошнота, реже – рвота, гастралгия, диспепсические явления;
  • нервная система: астения, головокружение, приступы мигрени, бессонница, повышенная сонливость;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипертензия, тахикардия (учащенное сердцебиение), боли в груди, участившиеся обмороки;
  • мочеполовая система: приапизм, ретроградная (болезненная) эякуляция, снижение либидо;
  • аллергия: крапивница, кожный зуд, отечность и покраснение эпидермиса, отек Квинке, анафилактический шок;
  • другие: ринит, болезненность спины.

Противопоказания

Лекарство рекомендовано не всем пациентам при гиперплазии предстательной железы. Подробная инструкция по применению содержит список медицинских противопоказаний:

  • ортостатическая гипертензия или предрасположенность к таковой;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства;
  • лекарство не назначают женщинам, детям до 18 лет.

Условия продажи и хранения

Тамсулозин является рецептурным препаратом, продается в аптеке. Согласно инструкции по применению хранить лекарство требуется при температуре до 25 градусов в месте недоступном для маленьких детей. Срок годности – 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги

Если препарат не подходит по медицинским противопоказаниям или вызывает побочные явления, врачи вводят замену. Аналоги Тамсулозина:

  1. Аденорм. Украинский препарат, эффективный при гиперплазии простаты. Форма выпуска – капсулы с белой субстанцией внутри. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. в день, желательно после завтрака.
  2. Омикс. Медикамент украинского производства в форме желатиновых капсул для применения внутрь. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. за сутки. Капсулы нельзя разжевывать, требуется глотать целиком и запивать водой.
  3. Урофрин. Еще один медикамент в форме желатиновых капсул с гранулами в содержании для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Принцип действия и дозировки те же, отличается цена и производитель.
  4. Фокусин. Медикамент для лечения воспалительных процессов простаты. Средняя терапевтическая дозировка составляет 400 мкг в сутки при курсе лечения не менее 2 недель.
  5. Тамсол. Это прямой аналог изучаемого медицинского препарата. Суточные дозы и курс лечения описаны в инструкции по применению, идентичны всем вышеописанным медикаментам.
  6. Базетам. Это надежное лекарство из Хорватии капсульной формы выпуска, которое при идентичном воздействии на очаг патологии отличается высокой ценой, быстрым терапевтическим эффектом.
  7. Флосин. Это альфа-адреноблокатор для лечения дизурических расстройств, который характеризуется системным действием в организме. Перед началом курса требуется консультация уролога, изучение инструкции по применению.

Оба медикамента имеют одинаковое вещество в химическом составе и принцип действия в организме.

Лекарства характеризуются высоким тропизмом к альфа 1-адренорецепторам простаты, мочевого пузыря и уретры; низкой схожестью с рецепторами сосудов, тем самым снижают губительное воздействие на артериальное давление. Разница заключается в цене и производителе.

Тамсулозин-Тева производят в Греции в форме капсул и таблеток по 400 мкг. Омник выпускают Нидерланды. Лекарственная форма – капсулы по 400 мкг (30 или 100 шт. в упаковке). Цена Тамсулозина – 500 рублей, Омник стоит дешевле.

Цена Тамсулозина

Средняя стоимость указанного медикамента в аптеках Москвы варьируется от 400 до 500 рублей. Окончательная цена зависит от предпочтительной формы выпуска, количества лекарства в картонной упаковке, выбора аптеки.

Названия столичных аптекЦена, рублей
ЗдравЗона432
ЭликсирФарм465
Аптечная сеть «36,6»478
Аптека.ру485
ЕвроФарм490

Отзывы

Максим, 45 лет

https://www.youtube.com/watch?v=xW4NHWKUg3A

Мне при гиперплазии назначили Тамсулозин курсом 2 недели. Лечиться таким препаратом легко – необходимо каждое утро не забывать выпивать по 1 табл. после завтрака. Это единственная суточная доза. Положительные перемены со здоровьем ощутимы только на 7–10 сутки. Быстро нормализуется мочеиспускание, проходят зуд и неприятное жжение при походах в туалет.

Назим, 54 года

Мне прописали Тамсулозин при простатите. Мало того что было больно справлять нужду, так еще и с эрекцией появились серьезные проблемы. Начал лечиться прописанными капсулами. Дело на поправку пошло не сразу, но через 2 недели регулярного приема рекомендованных доз прошла боль при мочеиспускании, исчезли проблемы сексуального характера.

Виктор, 45 лет

Тамсулозин при гиперплазии простаты облегчает мочеиспускание. Боль проходит на 8 день лечения. Препарат действует без побочных явлений, доступен в каждой аптеке, недорого стоит. Из недостатков: терапевтический эффект приходится ждать не одну неделю. По ощущениям болезни это мучительно. Мне при рецидиве назначают сразу несколько медикаментов.

Источник: https://vrachmedik.ru/1737-tamsulozin-instrukciya-po-primeneniyu.html

ТАМСУЛОЗИН

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись “TSL 0.4”; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 16.5 мг*, триэтилцитрат – 1.65 мг, тальк – 16.5 мг, вода очищенная – 12.48 мг.

Состав оболочки пеллет: сополимер ­метакриловой кислоты ­и этилакрилата­ (1:1)* – 21.63 мг, тальк – 8.65 мг, триэтилцитрат – 2.16 мг, вода очищенная*** – q.s.

* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).

** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного – 2-4%.

*** Удаляется в процессе покрытия уболочкой.

Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный – 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид – 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый – 0.258 мг (0.65%), желатин – 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин – 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный – 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид – 0.356 мг (1.

5%), краситель железа оксид желтый – 0.114 мг (0.48%), желатин – 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* – 59.420%, краситель железа оксид черный – 24.650%, спирт н-бутиловый* – 24.650%, вода очищенная* – 3.249%, пропиленгликоль – 1.3 мг, этанол* – 1.08%, изопропанол* – 0.

55%, аммония гидроксид 28%** – 0.001%.

* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.

** Используется для регулирования pH среды.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Дозировка

Внутрь – 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Описание препарата ТАМСУЛОЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tamsulosin/

Препарат

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

“Тамсулозин” является препаратом антидизурического действия и используется как симптоматический модулятор процесса мочеиспускания при урологических заболеваниях, вызванных клеточными новообразованиями простаты незлокачественного характера.

Механизм реакции выражается в постепенном снижении напряжённости в области гладкой мускулатуры предстательной железы, а также в расслаблении шейки мочевого пузыря.

Кроме того, происходит избирательная блокировка уретральных альфа-1А-адренрецепторов, в результате чего наблюдается минимизация последствий обструкции – закономерного следствия развития аденомы.

Фармакологические особенности “Тамсулозина”

Абсорбция активных компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте может достигать 100 %. Экспериментально подтверждено, что уровень поглощения повышается в случае принятия капсул непосредственно после еды.

Степень усвоения пропорциональна времени, прошедшему с момента употребления препарата (то есть имеет место линейная кинетика). Пиковая концентрация реагентов в плазме крови достигается через шесть часов (при одноразовой дозировке 400 мкг).

Однако данный временной отрезок может варьироваться в зависимости от возраста пациента.

Отмечено, что при курсовом приёме продолжительностью пять дней концентрация компонентов в плазме возрастает на 60-70 %. Тамсулозина гидрохлорид достаточно медленно вступает в метаболические процессы: усвоение сопровождается формированием устойчивых метаболитов, которые отличаются высокой селективностью по отношению к альфа-1А-адренорецепторам.

Показания к применению

Препарат “Тамсулозин” инструкция по применению классифицирует как средство для лечения доброкачественной гиперплазии, выраженной симптоматически (аденома, дизурия, прочие заболевания нижнего отдела мочеполового тракта).

Поскольку клинические исследования не выявили каких-либо критических реакций при взаимодействии с другими веществами указанной фармакологической группы, то не существует ограничений касательно применения “Тамсулозина” в качестве вспомогательного катализатора при медикаментозном селективном блокировании альфа-1а-адренорецепторов.

Рекомендованная дозировка и способ применения

Отсутствие гипотензивного эффекта – характерная особенность препарата “Тамсулозин”. Инструкция по применению гласит, что необходимости в подборе дозы как таковой нет – достаточно принимать перорально по 400 мкг препарата после завтрака (2 капсулы/таблетки массой 200 мкг каждая либо 1 капсула/таблетка массой 400 мкг).

Причём данная суточная норма не нуждается в корректировке, даже если у пациента наблюдаются незначительные отклонения в работе почек или печени. Тем не менее старту терапевтического курса должна предшествовать точная постановка диагноза, дабы исключить вероятность карциномы простаты.

Также на всём протяжении лечения обязательными являются ректальные обследования.

https://www.youtube.com/watch?v=T-CzxjfQ2I0

Капсулы и таблетки “Тамсулозина” не следует разжевывать – нарушение оболочки может отрицательно сказаться на скорости высвобождения активных реагентов. Сразу после принятия препарат рекомендуется запить водой. Категорически запрещено употребление “Тамсулозина” в положении лёжа.

Существующие ограничения и противопоказания

Препарат “Тамсулозин”, цена на который, в зависимости от производителя и формата упаковки, колеблется в пределах 400-1700 рублей, предназначен исключительно для мужчин.

Поэтому исследования относительно его влияния на плод во время беременности не проводились.

Для данных таблеток предусмотрен только рецептурный отпуск, то есть диагноз «доброкачественная гиперплазия» должен быть поставлен в ходе обследования (с обязательной предварительной проверкой на онкологию).

Среди противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам препарата “Тамсулозин” (инструкция по применению содержит подробный перечень всех вспомогательных реагентов).

Крайне нежелательно использование указанного средства при ортостатической гипотензии и хронических заболеваниях почек либо печени (в таких случаях лечащий врач обязан оценить потенциальную выгоду от назначения “Тамсулозина” и определить масштаб возможных негативных последствий терапевтического курса).

При регулярном приёме допустимы лёгкие головокружения, которые иногда сменяются полуобморочным состоянием. Водителям транспортных средств и рабочим, чьи профессиональные обязанности сопряжены с угрозой получения травм, следует соблюдать повышенную осторожность при употреблении данного вещества.

Побочные эффекты

Как и у любого другого медикамента, побочные действия имеются и у препарата “Тамсулозин” (цена мужского здоровья высока, а аллергические проявления незначительны, так что рассматривать побочные реакции в качестве существенного недостатка не стоит).

Параллельно с оздоровительным эффектом могут иметь место:

  • головные боли;
  • раздражения кожных покровов;
  • длительные диареи;
  • сердечные аритмии;
  • боли в области таза.

Иногда “Тамсулозин”, аналоги которого широко представлены на рынке, вызывает у пациентов бессонницу либо, наоборот, чрезмерную сонливость. В единичных случаях – временное нарушение стула и ослабление потенции.

Передозировка, её проявления и нейтрализация

Симптомом передозировки, ставшей следствием приёма препарата “Тамсулозин” (инструкция по применению предупреждает об этом), может быть ярко выраженная острая артериальная гипотензия. И хотя вероятность такого сценария крайне мала, алгоритм оказания помощи всё же составлен:

  • незамедлительно придать больному горизонтальное положение;
  • при необходимости провести комплекс мероприятий, направленных на нормализацию работы сердечно-сосудистой системы организма;
  • осуществить проверку функций почек (подключение аппарата искусственного очищения крови нецелесообразно, так как действующее вещество прекрасно связывается с белковыми соединениями плазмы);
  • вызвать рвоту у пациента, дабы прекратить дальнейшую абсорбцию реагентов (также актуально промывание желудка с параллельным использованием слабительных средств);
  • при отсутствии динамики улучшения состояния применить медикаментозные средства, стимулирующие циркуляцию крови.

Лекарственное взаимодействие: характер реакций

“Варфарин” и “Диклофенак” качественно влияют на скорость вывода из организма препарата “Тамсулозин” (цена медикамента немалая, но результат того стоит).

Однако длительных наблюдений касательно совместного употребления данных лекарственных средств в условиях стационара не осуществлялось, ввиду чего рекомендуется соблюдать повышенную осторожность.

“Атенолол” и “Эналаприл” не взаимодействуют с указанным веществом, “Циметидин” способствует росту концентрации “Тамсулозина” в плазме, а “Фуросемид” даёт абсолютно противоположный результат.

Процесс понижения артериального давления, провоцируемый приёмом медикамента, может быть усилен за счёт параллельного использования других альфа-1А-адреноблокаторовв либо диуретиков и анестетиков.

Значимого воздействия на фармакологическую кинетику свободных фракций “Диазепама” и “Хлормадинона” со стороны препарата “Тамсулозин” инструкция по применению (цена вышеуказанных средств – 500-1400 руб.

) не определяет.

Условия хранения и срок годности

Об условиях хранения препарата “Тамсулозин” инструкция сообщает следующее:

  • безопасный температурный режим – 15-25 градусов Цельсия;
  • оптимальная влажность воздуха – 70 %.

Обязательным условием является хранение вещества в оригинальной заводской упаковке (в недоступном для детей месте, которое хорошо защищено от попадания прямых солнечных лучей).

При выполнении всех пунктов инструкции производитель гарантирует, что лечебное действие “Тамсулозина” не ослабнет в течение двух лет с момента его выпуска.

Аналоги препарата “Тамсулозин”

Список «дублёров» представлен двумя группами медикаментов. В первую входят препараты, часто встречающиеся, во вторую – редкие торговые названия.

Общедоступные средства:

  • “Омник” (в оригинале – Omnic), производитель – Нидерланды, форма выпуска – таблетки/капсулы по 10/30 штук в упаковке, диапазон цен – 380-1700 рублей.
  • “Профлосин” (Proflosin), Германия, блистеры по 30 капсул, ориентировочная стоимость – 500 рублей.
  • “Сонизин” (Sonizin), страна-изготовитель – Румыния, стандартная упаковка по 10 либо по 30 капсул, средняя цена – 450 рублей.

Другие торговые названия препарата “Тамсулозин” (аналоги, которые встречаются реже, либо формы выпуска уже сняты с производства):

  • “Омсулозин” (Omsulosin), Индия, капсулы по 0,4 мг (30 шт.), цена колеблется от 350 до 550 рублей.
  • “Тамсулозин-Тева” (Tamsulosin-TEVA), продукт компании “Фамар-Актавис”, Греция, форма упаковки и цена такие же, как и в предыдущем случае.
  • “Тамсулозин-Ретард” («дублёр» с замедленным высвобождением компонентов), производственная линия налажена в России, таблетки 400 мкг, стоимость – порядка 300-360 рублей.

“Тамсулозин”: отзывы врачей и пациентов

Лечебная терапия с использованием данного препарата, как правило, успешна и выражается в регрессии проявлений, свойственных для незлокачественных новообразований предстательной железы.

Примерно через 90 дней симптоматика снижается в 2 раза, причём первые заметные сдвиги наблюдаются уже на 14-21 день. По завершении курса индекс симптомов падает на 75 % (в сравнении со стартовым этапом), что, безусловно, является приемлемым результатом.

Прекрасная переносимость препарата “Тамсулозин” (инструкция, цена и наиболее распространённые дженерики представлены выше) делает его весьма удобным в использовании при назначении лечения пациентам. Вместе с тем для достижения максимального эффекта потенциала вещества недостаточно, поэтому рекомендуется параллельная терапия с использованием иных методов и фармацевтических продуктов.

Источник: http://fb.ru/article/190295/preparat-tamsulozin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyivyi-i-analogi

Тамсулозин – форма выпуска, механизм действия препарата, как принимать и дозировка, противопоказания

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

Многие мужчины сталкиваются с неприятной симптоматикой гиперплазии простаты. Самой правильной реакцией будет обращение к врачу, который после обследования назначит эффективное лечение. Часто для облегчения и полного устранения симптомов назначается Тамсулозин – препарат с доказанной эффективностью. Привлекательным фактором приема препарата является его относительно невысокая цена.

Прием Тамсулозина должен осуществляться только после учёта всех противопоказаний и лекарственного взаимодействия с прочими препаратами.

Данные факторы определяются лечащим врачом в ходе диагностики и назначения схемы лечения. Важно самостоятельно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства и особенностями приема.

Эффект не заставит себя долго ждать при условии соблюдения дозировки приема.

Препарат выпускается в форме желатиновых твердых капсул, имеющих полусферические края. Они имеют крышечку зеленого цвета с надписью «TSL 0.4», оранжевый корпус на который нанесена черная полоса.

Внутри находятся белые гранулы (полуфабрикат-пеллеты). Препарат представлен на рынке в виде капсул пролонгированного и модифицированного действия, таблеток с контролируемым высвобождением и гранул для приготовления суспензии.

Состав представлен в таблице:

Состав

Масса, мг

тамсулозина гидрохлорид (активный компонент)

0,4

Вспомогательные компоненты

метакриловая кислота

микрокристаллическая целлюлоза

тальк

вода очищенная

триэтилцитрат,

Состав капсулы

железа оксид красный (Е 172)

желатин

железа оксид черный (Е 172)

индигокармин голубой 2 Е 132

железа оксид желтый (Е 172)

титана диоксид (Е 171)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин Ретард блокирует альфa-адренорецепторы и служит средством для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Его принцип действия заключается в избирательной блокировке постсинаптических гладкомышечных рецепторов простаты, шейки мочевого пузыря, мышц уретры.

За счет снижения тонуса мочеполовой мускулатуры облегчается отток мочи, снимаются симптомы обструкции и раздражения. Терапевтический эффект наступает через две недели после начала лечения.

Препарат незначительно влияет на системное артериальное давление, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигает максимума концентрации через шесть часов. Активное вещество связывается с белками плазмы на 99%, медленно метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Компоненты выводится почками за 20 часов, терминальное время выведения составляет 44 часа.

Гранулы и порошок

Данная форма препарата принимается из расчета 400 мкг внутрь один раз в сутки. Время приема должно ограничиваться утренними часами, после завтрака. Для достижения оптимальной всасываемости препарата прием следует сопровождать употреблением большого количества воды – не менее 150 мл. Вместо воды препарат допустимо запивать молоком. Положение тела при приеме – стоя или лежа.

Тамсулозина гидрохлорид

Капсулированная форма Тамсулозина принимается после утреннего завтрака (первого приема пищи). Норма приема – 400 мкг. Правила предусматривают проглатывание капсулы целиком, без разжевывания.

Прием должен обеспечивать попадание и растворение капсулы в желудке, поэтому в лежачем положении прием осуществлять нельзя.

Запрещено деление капсулы на порции, так как это отрицательно скажется на высвобождении активного вещества и приведет к понижению лечебного эффекта.

Тамсулозин-Тева

Прием осуществляется перорально по 0,4 г (одна капсула) после еды в одно и то же утреннее время суток. Частота приема – один раз в день. При приеме лекарства требуется находиться в стоячем или сидячем положении. Недопустимо рассасывание препарата в ротовой полости поскольку технология высвобождения действующего вещества предполагает наличие естественной желудочной среды.

Побочные действия и передозировка

Если лекарство Тамсулозин принять в увеличенной дозе, возникнет передозировка. Ее симптомами служат головная боль и ортостатическая гипотензия (падение давления при вертикализации). Для устранения признаков больного укладывают в постель, вызывают врача. Побочными действиями препарата являются:

  • головокружение, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия;
  • головная боль, астения;
  • диарея, запор;
  • снижение либидо;
  • зуд кожи, крапивница;
  • ретроградная эякуляция.

Аналоги Тамсулозина

Из известных заменителей препарата выделяют такие, которые имеют ту же функцию и терапевтический эффект. К ним относятся:

  • Аденорм, Омикс – украинские препараты для лечения доброкачественной гиперплазии простаты;
  • Омнимакс, Омник – безрецептурные таблетки пролонгированного действия;
  • Тамекс – турецкий дженерик;
  • Тамсоник – биологически активная добавка, источник флавоноидов;
  • Тулозин, Флосин – альфа-адреноблокаторы для лечения дизурических расстройств;
  • Базетам – капсулы производства Хорватии, средство для лечения урологических проблем;
  • Ранопрост – капсулы с модифицированным высвобождением;
  • Тамсол – прямой аналог медикамента;
  • Доксазозин – спазмолитик и сосудорасширяющий препарат для лечения гиперплазии простаты;
  • Таниз – капсулы, применяемые для лечения мочеиспускания у мужчин;
  • Фокусин, Урофрин – капсулы для лечения заболеваний простаты.

Цена

Стоимость Тамсулозина отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке, ценовой политики торговых сетей. Цены на препарат составят:

Разновидность медикамента

Производитель

Цена, рублей

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 400 мкг 30 шт.

Оболенское ФП

468

Вертекс

469

Канонфарма

438

Капсулы пролонгированного действия 400 мкг 90 шт.

Вертекс

718

Капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг 30 шт.

Оболенское ФП

482

Иван, 42 года

https://www.youtube.com/watch?v=uqajv-4i13s

Раньше я не понимал, что значит выражение «болезнь помолодела», пока сам не столкнулся с доброкачественной гиперплазией простаты. Не знаю, что послужило виной этой неприятности, но после курсового лечения Тамсулозином я кардинально изменил свой образ жизни. Сам препарат неплохой, возвращает прежние кондиции.

Александр, 52 года

Думаю, что Тамсулозин может помочь только на первой стадии гиперплазии. У меня все более серьезно, поэтому курсовой прием принес лишь временной облегчение. Если бы я сразу обратился к врачу и начал прием, то сейчас не стоял бы вопрос об оперативном вмешательстве. Хорошо, что современная медицина не то, что 50 лет назад.

Сергей, 55 лет

Кто-то принимал препарат больше одного курса? Дело в том, что пролечился, лечение помогло, но я хочу понять, это на какой-то период или навсегда. Просто думаю, стоит ли тратить деньги и время на дорогостоящее обследование в медицинских центрах. Есть вариант диагностики в Израиле, но если это лишнее, то значит можно дальше радоваться жизни.

Источник: https://sovets.net/17611-tamsulozin.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.