Тулип – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

ТУЛИП

Тулип – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 10” на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция)10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34.8 мг, кроскармеллоза натрия – 19.2 мг, гипролоза – 2 мг, полисорбат 80 – 2.6 мг, магния оксид тяжелый – 26 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 250 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.976 мг, гипролоза – 0.744 мг, титана диоксид (Е171) – 1.38 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, тальк – 0.3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 20” на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция)20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34.8 мг, кроскармеллоза натрия – 19.2 мг, гипролоза – 2 мг, полисорбат 80 – 2.6 мг, магния оксид тяжелый – 26 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 250 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.976 мг, гипролоза – 0.744 мг, титана диоксид (Е171) – 1.368 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, тальк – 0.3 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.012 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с желтовато-коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “HLA 40” – на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.

1 таб.
аторвастатин кальция41.43 мг,
 что соответствует содержанию аторвастатина40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 284.97 мг, лактозы моногидрат – 69.6 мг, кроскармеллоза натрия – 38.4 мг, гипролоза – 4 мг, полисорбат 80 – 5.2 мг, магния оксид тяжелый – 52 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.952 мг, гипролоза – 1.488 мг, титана диоксид – 2.736 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, тальк – 0.6 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.024 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

Триглицериды (ТГ) и холестерин (Хс) включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Исследования показали, что повышение концентраций общего Хс, ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В) в плазме крови способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин снижает концентрацию Хс и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП (по данным доклинических исследований).

Аторвастатин снижает синтез и концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.

Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1 (апо-А).

У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности Хс-ЛППП.

Аторвастатин в дозах 10 мг и 20 мг снижает концентрацию общего Хс на 29% и 33%, ЛПНП – на 39% и 43% , апо-В – на 32% и 35% и ТГ – на 14% и 26% соответственно; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и апо-А.

Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего Хс на 37%, ЛПНП – на 50%, апо-В – на 42% и ТГ – на 29%; вызывает повышение концентрации Хс-ЛПВП и апо-А.

Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-2 ч. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.

После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация его в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, тогда как снижение концентрации Хс-ЛПНП не зависит от времени суток приема препарата. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 12-14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и эффектом “первого прохождения” через печень.

Средний Vd – 381 л, связывание с белками плазмы крови – 98%.

Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0.25, что указывает на плохое проникновение аторвастатина в эритроциты.

Метаболизмивыведение

Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).

In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с действием аторвастатина.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20-30 ч, благодаря их наличию.

Результаты исследований in vitro дают основание предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4.

Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 – 14 ч. T1/2 ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 ч. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин Cmax выше на 20%, AUC – ниже на 10%, чем у мужчин, что не имеет клинического значения.

У пациентов с алкогольным циррозом (класс В по шкале Чайлд-Пью) печени Cmax в 16 раз, a AUC – в 11 раз выше нормы.

Cmax и AUC у пожилых пациентов (≥65 лет) на 40% и 30% соответственно выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не влияет на степень снижения холестерина ЛПНП.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови степень снижения холестерина ЛПНП.

Показания

— в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ и повышения концентрации Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

— для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

— первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

— вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

Противопоказания

— заболевания печени в активной стадии или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);

— повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, заболеваниях мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных (гипертиреоз) и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, сахарном диабете, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, агрессивной липидснижающей терапии (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

Дозировка

Перед началом применения препарата Тулип пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии препаратом.

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Доза препарата Тулип варьирует в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.

Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

В начале лечения, через 2-4 недели терапии и/или после повышения дозы препарата Тулип необходимо контролировать концентрации липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Максимальная суточная доза – 80 мг/сут.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

В большинстве случаев бывает достаточно применения препарата Тулип в дозе 10 мг 1 раз/сут (возможно применение аторвастатина в таблетках по 10 и 20 мг). При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг (2 таб.

по 40 мг) в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели, поскольку терапевтический эффект отмечается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект – через 4 недели.

При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Препарат Тулип в большинстве случаев применяют в дозе 80 мг (2 таб. по 40 мг) 1 раз/сут.

Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний

Тулип применяют в дозе 10 мг 1 раз/сут. Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг/сут в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели.

https://www.youtube.com/watch?v=r7ujwQmk3yI

Коррекция дозы препарата Тулип у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени замедляется выведение аторвастатина из организма, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ. Если наблюдаемое повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/tulip_1/

Тулип: инструкция по применению

Тулип – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

e

Эффективная реклама на сайте

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Тулип 10 мг: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 10» на одной стороне. Тулип 20 мг: светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 20» на одной стороне. Тулип 40 мг: светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 40» на одной стороне. Действующее вещество: аторвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина в виде соли кальция соответственно. Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк; дополнительно в таблетках по 20 мг, 40 мг- железа оксид желтый (Е172). Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении З-гидрокси-З-метил-глутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеринов, в том числе холестерина. Аторвастатин снижает плазменный уровень холестерина и сывороточный уровень липопротеинов, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени, а также увеличивая число поверхностных ЛПНП-рецепторов на гепатоцитах, что способствует усиленному захвату и катаболизму ЛПНП. В результате действия аторвастатина концентрации общего холестерина снижаются на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов – на 14-33%, одновременно повышая концентрацию холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I, что доказанно снижает риск сердечно-сосудистых событий и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин значительно снижал уровни общего холестерина; триглицеридов и аполипопротеина В у детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой формой гиперхолестеринемии, по сравнению с плацебо и колестиполом.

После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме (Стах) достигаются спустя 1-2 часа. Биодоступность таблеток в пленочной оболочке достигает 95-99%. Средний объем распределения – около 381 литра, степень связывания с белками плазмы >98%. Метаболизируется цитохромом Р4503А4. Выводится преимущественно с желчью.

Средний период полувыведения из плазмы – около 14 часов, время полужизни ингибирующего эффекта в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 20-30 часов. Лица пожилого возраста. Несмотря на более высокие плазменные концентрации препарата у данной группы, гиполипидемический эффект сопоставим. Дети. Кажущийся общий клиренс у детей сходен с таковым у взрослых при аллометрическом пересчете по массе тела.

При применении аторвастатина и о- гидроксиаторвастатина наблюдалось стойкое снижение холестерина ЛПНП и общего холестерина. Пациенты с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияли на плазменные концентрации или гиполипидемический эффект. Пациенты с печеночной недостаточностью.

У пациентов с хроническим заболеванием печени вследствие алкоголизма (класс В по классификации Чайлд-Пью) плазменные концентрации существенно повышены. Пациенты с полиморфизмом SLC01B1. У данной группы возможно увеличение экспозиции аторвастатина (с увеличением AUC в 2,4 раза), что сопряжено с повышенным риском рабдомиолиза.

Г иперхолестеринемия Тулип применяется для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или комбинированной гиперлипидемией (типа На и lib по классификации Фредриксона) в дополнение к диете в случае неудовлетворительного ответа на диетотерапию и другое немедикаментозное лечение. Тулип также применяется для снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в дополнение к другим средствам, снижающим содержание липидов (напр., ЛПНП-аферез), или в случае, когда использование других средств невозможно. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Тулип применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском наступления первого сердечно-сосудистого события в качестве дополнения для коррекции других факторов риска. – Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата; – заболевание печени в активной фазе или стойкое необъяснимое повышение сывороточных трансаминаз, в три раза превышающее верхнюю границу нормы;

– беременность и кормление грудью. Также препарат противопоказан женщинам детородного возраста, не пользующимся средствами контрацепции.

Во время лечения женщины детородного возраста должны пользоваться надежными противозачаточными средствами. Применение Тулипа во время беременности противопоказано. Получены единичные сообщения о развитии врожденных аномалий плода вследствие воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в период внутриутробного развития.

Беременным, планирующим беременность или предполагающим наличие беременности женщинам нельзя принимать Тулип. О выделении в грудное молоко неизвестно. Применение Тулипа в период грудного вскармливания противопоказано. Для приема внутрь. Принимать один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи.

До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и реакцией на применение препарата. Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу необходимо корректировать с интервалом в четыре недели и более.

Максимальная суточная доза – 80 мг один раз в сутки. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия У большинства пациентов эффект наступает при применении дозы 10 мг один раз в сутки. Терапевтическая эффективность проявляется в течение двух недель и обычно достигает максимума через четыре недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза – 10 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально и при необходимости корректируют каждые четыре недели вплоть до достижения суточной дозы 40 мг, после чего дозу можно повысить до максимальной (80 мг в сутки), либо комбинировать 40 мг аторвастатина (один раз в сутки) с секвестрантом желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Суточная доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией варьирует в пределах 10-80 мг. Тулип применяется в комбинации с другими гиполипидемическими средствами (напр., ЛПНП-аферез) или при невозможности использования других средств. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Доза составляет 10 мг в сутки.

Для достижения целевых уровней холестерина ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям, могут потребоваться более высокие дозы. Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. Не применять при заболевании печени в активной фазе.

Лица пожилого возраста При приеме в рекомендованных дозах безопасность и эффективность у пациентов старше 70 лет не отличаются от таковых у общей популяции. Дети Гиперхолестеринемия Препарат назначается только врачом с опытом лечения гиперлипидемии у детей и под регулярным осмотром.

Дети 10 лет и старше: начальная суточная доза 10 мг с постепенным повышением до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной ответной реакции и переносимости. Безопасность препарата у детей, получавших дозы более 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, не изучалась. Препарат не показан для детей младше 10 лет. 

При пропуске приема не удваивать дозу препарата, а просто принять в обычное для приема время.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, 5 раз относительно ВГН), для подтверждения результатов анализ повторяют через 5-7 дней. Во время лечения Пациенты должны немедленно сообщать врачу о боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или повышением температуры. Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения Тулипом, необходимо определить уровень КФК. При его существенном повышении (>5 раз относительно ВГН) лечение следует прекратить. При выраженных мышечных симптомах следует оценить целесообразность отмены препарата, даже если уровень КФК 10 раз относительно ВГН), а также при подозрении на рабдомиолиз или его подтверждении лечение Тулипом прекращают. Интерстициальное поражение легких При подозрении на развитие интерстициального поражения легких (одышка, непродуктивный кашель, слабость, потеря в весе, лихорадка) лечение статинами прекращают. Дети Влияние на развитие детей не изучалось (см. «Побочное действие»). Сахарный диабет Статины, как класс, способны повышать глюкозу крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать гипергликемию, требующую проведения стандартных мероприятий по лечению диабета. В то же время снижение статинами риска сердечно-сосудистых осложнений превалирует над риском диабета, поэтому прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты с риском развития диабета (глюкоза натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, индекс массы тела>30 кг/м2, повышенные показатели триглицеридов, артериальная гипертензия) нуждаются в клиническом наблюдении и проведении биохимических анализов. Тулип содержит лактозу. Препарат не следует применять пациентам с такими редкими видами наследственной патологии, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Блистер из алюминия.

Размеры упаковок: по 30, 60 и 90 таблеток.

В продаже может не быть упаковок всех размеров.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тулип аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Эффективная реклама на сайте

Источник: https://apteka.103.by/tulip-instruktsiya/

Тулип

Тулип – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Тулип – лекарственное средство гиполипидемического действия. Препарат ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующий важные этапы синтеза холестерина.

Форма выпуска и состав

Тулип выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 10»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
  • таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 20»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
  • таблетки 40 мг: двояковыпуклые, круглые, белые с желтовато-коричневым оттенком, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 40»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин (в виде кальциевой соли) – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, магния оксид тяжелый, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: тальк, гипролоза, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (для таблеток 20 мг и 40 мг).

Показания к применению

  • снижение уровня общего Хс (холестерина) и Хс-ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (при неэффективности или недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии);
  • снижение повышенных концентраций апо-В (аполипопротеина B), ТГ (тиреоглобулина), Хс и Хс-ЛПНП и повышение концентрации Хс-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности) у пациентов со смешанной гиперлипидемией и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией (в комбинации с гипохолестеринемической диетой и немедикаментозными методами терапии в случае их недостаточной эффективности);
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с несколькими факторами риска ее развития (артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, никотиновая зависимость, альбуминурия, генетическая предрасположенность, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме, возраст старше 55 лет);
  • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата Тулип пациенту рекомендуется перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету и придерживаться ее на протяжении всего курса лечения.

Таблетки принимают внутрь, до, во время или после еды. Суточная доза составляет 10–80 мг и подбирается индивидуально с учетом цели терапии, исходного уровня Хс-ЛПНП и ответа на проводимое лечение.

Начальная доза препарата, как правило, составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза – 80 мг в сутки. Интервал между постепенными повышениями дозы должен быть не менее 2–4 недель, так как начальный терапевтический эффект отмечается только через 2 недели, а максимальный – через 4 недели.

В начале терапии, спустя 2–4 недели лечения, а также после каждого повышения дозы необходимо определять уровень липидов в плазме, чтобы своевременно корректировать дозу аторвастатина.

При нарушениях почечной функции и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Тулип применяют с осторожностью, регулярно контролируя активность печеночных ферментов.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства, тошнота, диарея или запор, метеоризм; нечасто – рвота, боль в животе, гепатит, анорексия, панкреатит; редко – желтуха холестатическая (в том числе обструктивная холестатическая желтуха); очень редко – печеночная недостаточность;
  • система кроветворения: нечасто – уменьшение количества тромбоцитов;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – слабость, головокружение, недомогание, кошмарные сновидения, бессонница, гипестезии, астенический синдром, амнезия, парестезии; редко – периферическая невропатия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах; очень редко – потеря слуха;
  • эндокринная система: часто – повышение активности ферментов печени и сывороточной креатинфосфокиназы, гипергликемия; нечасто – гипогликемия;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах и мышцах; нечасто – боль в мышцах шеи, мышечные судороги; редко – миозит, миопатия, тендинопатия, рабдомиолиз;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь на коже, облысение, зуд, крапивница, аллергические реакции; редко – полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, буллезная сыпь;
  • прочие реакции: часто – носовое кровотечение, боль в горле, периферические отеки; нечасто – боль в груди, повышенная утомляемость, вторичная недостаточность функции почек, увеличение массы тела, повышение температуры, нарушение потенции; очень редко – сахарный диабет, увеличение грудных желез у мужчин; отдельные случаи – атонический фасциит (связь с применением аторвастатина не доказана); частота неизвестна – депрессия, сексуальная дисфункция, интерстициальные болезни легких (особенно при длительном лечении).

Особые указания

До начала лечения препаратом Тулип, через 1,5 месяца и 3 месяца после начала терапии, а также при каждом увеличении дозы аторвастатина необходимо определять показатели функции печени. Активность печеночных ферментов следует контролировать при появлении любых симптомов поражения печени.

При выраженном повышении активности креатинфосфокиназы, а также при наличии миопатии (в том числе предполагаемой) лечение препаратом следует прекратить.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, фибратами, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином или никотиновой кислотой в дозах более 1 г в сутки необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения аторвастатином, так как велика вероятность возникновения миопатии.

Во время терапии препаратом Тулип следует периодически контролировать сывороточную концентрацию глюкозы и активность креатинфосфокиназы.

При появлении мышечной слабости или болей неясного происхождения, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

В период лечения аторвастатином требуется соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация аторвастатина в сыворотке крови повышается при одновременном применении со следующими препаратами и веществами: эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, противогрибковые средства (производные азола), иммунодепрессанты, фибраты, никотиновая кислота (в дозе более 1 г в сутки), дилтиазем (в дозе 240 мг одновременно с аторвастатином в дозе 40 мг), грейпфрутовый сок (более 1,2 л в сутки в течение 5 дней).

При совместном применении с рифампицином, эфавирензом, антацидными препаратами и колестиполом плазменная концентрация аторвастатина снижается.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Тулип с циметидином, феназолом, азитромицином (при назначении аторвастатина в дозе 10 мг в сутки), терфенадином, амлодипином (в дозе 10 мг), эстрогенами и гипотензивными средствами.

При совместном применении с колестиполом, несмотря на снижение плазменной концентрации аторвастатина, гиполипидемический эффект комбинации превосходит аналогичный эффект препаратов в отдельности.

При одновременном приеме препарата Тулип в суточной дозе 80 мг и дигоксина плазменная концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

Аторвастатин в суточной дозе 80 мг в первые дни одновременного приема с варфарином незначительно укорачивает протромбиновое время, однако через 15 дней применения данной комбинации этот эффект исчезает.

При совместном применении препарата Тулип и других гиполипидемических средств в липидснижающих дозах повышается вероятность рабдомиолиза.

Аналоги

Аналогами препарата Тулип являются: Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Аторис, Атор, Новостат, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Торвас, Торвалип, Торвазин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Тулип – инструкция по применению, побочные эффекты, дозировка, цена

Тулип – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Для снижения уровня липидов в крови назначают лекарственный препарат Тулип (Tulip). Это гиполипидемическое средство контролирует уровень холестерина, обеспечивает профилактику заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прежде чем начать лечение, требуется пройти обследование. Самолечение опасно для здоровья.

Препарат Тулип имеет единственную форму выпуска – круглые таблетки, покрытые плотной оболочкой, выпуклые с обеих сторон, от белого до кремового цвета. Лекарство упаковывают на блистеры, по 2–9 шт. в каждой упаковке. Инструкция по применению прилагается. Активный компонент – аторвастатин в форме кальциевой соли. Химический состав:

Активный компонент, мг

Вспомогательные компоненты

аторвастатин кальция (10, 20 или 40)

полисорбат

кремния диоксид

кроскармеллоза натрия

лактозы моногидрат

магния оксид

магния стеарат

целлюлоза

Тулип относят к группе лекарственных средств гиполипидемического действия. Аторвастатин, являясь селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, повышает количество рецепторов — липопротеины низкой плотности (ЛПНП) на клетках, стимулирует их захват и метаболизм. После такого взаимодействия снижается уровень холестерина, липопротеинов, аполипопротеина-В в крови.

Лечебный эффект наблюдается через 3 недели медикаментозной терапии, максимума достигает к концу месяца. Препарат отличается высокой степенью абсорбции. Предельной концентрации в плазме достигает через 2 часа после применения.

Показатель биодоступности составляет 12%, связывание с плазменными протеинами – 98%, период полувыведения – 12 часов. Метаболизм протекает в печени с высвобождением метаболита, который поддерживает свою активность на протяжении 20–30 часов.

Выводится почками.

Согласно инструкции таблетки Тулип назначают при комбинированной гиперлипидемии, первичной и семейной гиперхолестеринемии самостоятельно или при комплексной терапии.

Средство является надежной профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний, предотвращает рецидивы у пациентов с рецидивирующей ишемией миокарда.

При лечении Тулипом требуется придерживаться лечебной диеты, употребляя продукты питания с низким содержанием жиров. Препарат положено принимать перорально, независимо от приема пищи. Согласно инструкции, суточная доза зависит от концентрации холестерина в крови.

Начальная дозировка составляет 10 мг в сутки. При отсутствии положительной динамики ее постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Каждые 3–4 недели требуется проводить лабораторное исследование крови на уровень липидов, индивидуально корректировать предписанную дозу.

Аналоги Тулипа

Если лекарство не помогло или ухудшило состояние пациента, врач проводит коррекцию предписанной схемы лечения. Аналоги таблеток Тулип:

  1. Атор. Это гиполипидемическое средство из группы статинов в форме таблеток для применения внутрь. По инструкции, лечение начинают с 10 мг за сутки. Дозировку постепенно увеличивают.
  2. Аторис. Таблетки имеют одинаковый химический состав и дозировку. Перед началом курса важно определить уровень холестерина в крови. При лечении придерживаться принципов гиполипидемической диеты.
  3. Аторвастатин. Это лекарство в форме таблеток назначают при комплексной терапии повышенного уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности. По инструкции, начальная доза – 10 мг, максимальная – 80 мг.
  4. Аторвастатин-Тева. Идентичный вышеописанному препарат для снижения уровня холестерина в крови, который производит израильская фармацевтическая компания ТЕВА.
  5. Торвакард. Такого рода гиполипидемические препараты назначают для лечения и профилактики атеросклероза и сопутствующих ему сердечно-сосудистых осложнений.
  6. Липтонорм. Лекарство снижает показатель холестерина в крови. По инструкции пациенту назначают по 10 мг за сутки независимо от приема пищи. Курс лечения определяют индивидуально – в зависимости от стадии патологического процесса.
  7. Новостат. Это капсулы из группы статинов с выраженным гиполипидемическим действием. Препарат используют для лечения атеросклероза, профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Тулип является рецептурным препаратом, который можно купить в аптеке. Хранить лекарство положено в сухом и темном месте при соблюдении температурного режима до +25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Цена Тулипа

Стоимость таблеток 20 мг №30 варьируется от 270 до 400 рублей, таблеток 10 мг №30 – от 180 до 250 рублей.

Названия аптек Москвы

Цена табл. 10 мг №30, рублей

НИКА

205

Интернет-аптека «Диалог»

220

Доктор Столетов

220

Аптека ИФК

250

Аптечная сеть «36,6»

255

Лаборатория Красоты и Здоровья

260

Эвалар

260

ЕвроФарм

265

Трика

275

Источник: https://vrachmedik.ru/3222-tulip-instrukciya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.