Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Содержание

УРОРЕК

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 26 мг, натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 47.434 мг, титана диоксид – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 52 мг, натрия лаурилсульфат – 3.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 98 мг, титана диоксид – 2 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax – 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4.

Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин.

Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

https://www.youtube.com/watch?v=jnPiGI8lRrs

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени не требовалось снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется.

Показания

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/urorec/

Лекарственный препарат УРОРЕК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

UROREC – латинское название лекарственного препарата УРОРЕК

Владелец регистрационного удостоверения:
RECORDATI IRELAND Ltd.

Произведено:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

G04CA04 (Silodosin)

Перед использованием препарата УРОРЕК вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

УРОРЕК: ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

УРОРЕК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; частота неизвестна — синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции.

Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Применение при нарушении функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 капс. 4 мг: 30 или 90 шт. ЛСР-005971/10 (2025-06-10 – 0000-00-00) капс. 8 мг: 30 или 90 шт. ЛСР-005971/10 (2025-06-10 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/urorek/

Урорек – инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, механизм действия и аналоги

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Препарат Урорек – это средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, происходящих на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Активный компонент состава силодозин является альфа1-адренблокатором. Средство производится ирландской компанией Recordati, ознакомьтесь с инструкцией по его применению, противопоказаниями, особыми рекомендациями.

Инструкция по применению Урорека (Urorec) содержит информацию о составе капсулированного препарата. Особенности средства и упаковки:

ОписаниеЖелтые желатиновые капсулы, внутри белый или светло-желтый аморфный порошок
Концентрация силодозина, мг на шт.4 или 8
Дополнительные компонентыЛаурилсульфат натрия, маннитол, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, диоксид титана, желатин, желтый оксид железа
УпаковкаБлистеры по 5 или 10 капсул, в пачке с инструкцией по применению 1-20 блистеров

Средство предназначено для мужчин с нарушениями мочеиспускания из-за гиперплазии простаты доброкачественного характера. Активный компонент состава понижает выраженность раздражения и обструкции. Он уменьшает тонус гладкой мускулатуры простаты, простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря. Это ведет к улучшению оттока мочи.

Применение Урорека не влияет на артериальное давление, т.к. силодозин действует избирательно и является конкурентным антагонистом α1а-адренорецепторов.

Вещество быстро всасывается, обладает 32%-ной биодоступностью, которая зависит от приема пищи. Компонент на 96% связывается с белками плазмы, подвергается глюкуронированию с образованием метаболита карбамоилглюкуронида.

Треть дозы выводится с мочой, остальное – через кишечник. Период полувыведения равен 11-18 часам.

Показания к применению

Как сказано в инструкции Урорека, единственным показанием к применению средства является терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы и связанного с ней нарушения мочеиспускания. Других поводов для назначения препарата не имеется, он действует выборочно и отличается максимальной эффективностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Урорека, согласно инструкции, принимаются 1 раз в день в одно и то же время суток. Они запиваются водой, не разжевываются, глотаются целиком. Суточная доза равна 8 мг, если иного не назначит врач. Дозировка может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, переносимости им активного компонента, возраста, наличия других заболеваний или осложнений.

Если у пациента диагностирована почечная недостаточность средней степени, в инструкции рекомендуется назначать ему сниженную дозу – 4 мг в сутки на протяжении первой недели терапии. Если данное количество силодозина переносится хорошо, больному можно увеличить дозу до стандартных 8 мг за сутки и посмотреть на реакцию. При положительной динамике дозировка остается прежней.

Препарат Урорек при лечении аденомы простаты

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают капсулы с дозой активного вещества 8 мг один раз в сутки или по 4 мг дважды в день.

Схема приема лекарства при данном заболевании не отличается от стандартной – оно употребляется в одно и то же время, запивается большим количеством воды.

Курс лечения длительный, зависит от личных особенностей пациента. Терапия продолжается до года.

Урорек и алкоголь

Согласно инструкции, нельзя сочетать применение препарата с алкоголем. Этанол, как и силодозин, метаболизируется в печени. Комбинация Урорека со спиртными напитками или лекарствами на основе этилового спирта может увеличить частоту появления побочных эффектов, головокружения, интоксикации организма из-за повышенной нагрузки на клетки гепатоциты.

Побочные действия Урорека

По инструкции, прием лекарства отменяется за 1-2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты, иначе есть риск провоцирования интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Другими побочными эффектами Урорека являются:

  • снижение либидо, эректильная дисфункция, ретроградная эякуляция, анэякуляция (отсутствие семяизвержения);
  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тошнота, сухость во рту, диарея;
  • заложенность носа.

Условия продажи и хранения

Урорек является рецептурным препаратом. Его хранят при температуре до 30°C в течение двух лет.

Аналоги Урорека

Из заменителей препарата можно выбрать медикаменты, обладающие аналогичными свойствами, в состав которых входят те же или другие активные компоненты. Такими лекарствами являются:

  • Омник – альфа-адренолитические капсулы на основе тамсулозина;
  • Тамсулозин – порошок, капсулы и таблетки с одноименным компонентом в составе;
  • Профлосин – капсулы с тамсулозином в качестве активного вещества;
  • Омсулозин – капсулы на основе тамсулозина;
  • Сонизин – антидизурические капсулы, содержащие тамсулозин;
  • Дальфаз СР – таблетки, нормализующие мочеиспускание, на основе альфузозина.

Цена Урорека

Препарат Урорек продается через интернет-аптеки или аптечные сети. Его стоимость зависит от концентрации активного компонента в одной капсуле, торговой наценки. По Москве цены составляют:

Наименование лекарства, форма выпуска, объем пачкиИнтернет-цена, рублейАптечная стоимость, рублей
Урорек 8 мг 30 капсул770790
Урорек 4 мг капсулы 30 шт.790815
Омник 400 мг 10 таблеток546575
Профлоксин 400 мг 10 капсул10101050

Отзывы

Олег, 49 лет

Лекарство Урорек мне назначили при аденоме простаты для улучшения мочеиспускания. Раньше я не мог нормально сходить в туалет – все болело, струя была слабой. Начал принимать капсулы, и все нормализовалось. Правда, от лекарства слегка болит голова по утрам, а так я доволен эффектом средства. Анализы тоже хорошие.

Илья, 54 года

Для терапии гиперплазии простаты мне прописали таблетки Урорек. Сначала врач убедился, что это не онкология, потом назначил принимать по 1 капсуле препарата 4 мг раз в день, т.к. у меня начальная степень почечной недостаточности. Лекарство хорошо переносится, мочеиспускание улучшается, побочных эффектов я не заметил.

Источник: https://vrachmedik.ru/1765-urorek-instrukciya-po-primeneniyu.html

Урорек

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокриталлический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 – 9 мг, крахмал PCS PC-10 – 26 мг), натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 47.434 мг, титана диоксид – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул – аморфный или мелкокриталлический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 – 18 мг, крахмал PCS PC-10 – 52 мг), натрия лаурилсульфат – 3.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 98 мг, титана диоксид – 2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Показания к применению препарата

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза – 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто – головокружение; частота неизвестна – синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто -ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна интраоперационный синдром “дряблой” радужки во время операций по поводу катаракты.

Противопоказания к применению препарата

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).

Применение при нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/urorek/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.