Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Содержание

УРОРЕК

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 26 мг, натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 47.434 мг, титана диоксид – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 52 мг, натрия лаурилсульфат – 3.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 98 мг, титана диоксид – 2 мг.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax – 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4.

Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин.

Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

https://www.youtube.com/watch?v=jnPiGI8lRrs

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени не требовалось снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется.

Показания

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/urorec/

Лекарственный препарат УРОРЕК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

UROREC – латинское название лекарственного препарата УРОРЕК

Владелец регистрационного удостоверения:
RECORDATI IRELAND Ltd.

Произведено:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

G04CA04 (Silodosin)

Перед использованием препарата УРОРЕК вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

УРОРЕК: ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

УРОРЕК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; частота неизвестна — синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции.

Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

капс. 4 мг: 30 или 90 шт. ЛСР-005971/10 (2025-06-10 – 0000-00-00) капс. 8 мг: 30 или 90 шт. ЛСР-005971/10 (2025-06-10 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/urorek/

Урорек – инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, механизм действия и аналоги

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Препарат Урорек – это средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, происходящих на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Активный компонент состава силодозин является альфа1-адренблокатором. Средство производится ирландской компанией Recordati, ознакомьтесь с инструкцией по его применению, противопоказаниями, особыми рекомендациями.

Инструкция по применению Урорека (Urorec) содержит информацию о составе капсулированного препарата. Особенности средства и упаковки:

Описание	Желтые желатиновые капсулы, внутри белый или светло-желтый аморфный порошок
Концентрация силодозина, мг на шт.	4 или 8
Дополнительные компоненты	Лаурилсульфат натрия, маннитол, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, диоксид титана, желатин, желтый оксид железа
Упаковка	Блистеры по 5 или 10 капсул, в пачке с инструкцией по применению 1-20 блистеров

Средство предназначено для мужчин с нарушениями мочеиспускания из-за гиперплазии простаты доброкачественного характера. Активный компонент состава понижает выраженность раздражения и обструкции. Он уменьшает тонус гладкой мускулатуры простаты, простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря. Это ведет к улучшению оттока мочи.

Применение Урорека не влияет на артериальное давление, т.к. силодозин действует избирательно и является конкурентным антагонистом α1а-адренорецепторов.

Вещество быстро всасывается, обладает 32%-ной биодоступностью, которая зависит от приема пищи. Компонент на 96% связывается с белками плазмы, подвергается глюкуронированию с образованием метаболита карбамоилглюкуронида.

Треть дозы выводится с мочой, остальное – через кишечник. Период полувыведения равен 11-18 часам.

Показания к применению

Как сказано в инструкции Урорека, единственным показанием к применению средства является терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы и связанного с ней нарушения мочеиспускания. Других поводов для назначения препарата не имеется, он действует выборочно и отличается максимальной эффективностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Урорека, согласно инструкции, принимаются 1 раз в день в одно и то же время суток. Они запиваются водой, не разжевываются, глотаются целиком. Суточная доза равна 8 мг, если иного не назначит врач. Дозировка может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, переносимости им активного компонента, возраста, наличия других заболеваний или осложнений.

Если у пациента диагностирована почечная недостаточность средней степени, в инструкции рекомендуется назначать ему сниженную дозу – 4 мг в сутки на протяжении первой недели терапии. Если данное количество силодозина переносится хорошо, больному можно увеличить дозу до стандартных 8 мг за сутки и посмотреть на реакцию. При положительной динамике дозировка остается прежней.

Препарат Урорек при лечении аденомы простаты

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают капсулы с дозой активного вещества 8 мг один раз в сутки или по 4 мг дважды в день.

Схема приема лекарства при данном заболевании не отличается от стандартной – оно употребляется в одно и то же время, запивается большим количеством воды.

Курс лечения длительный, зависит от личных особенностей пациента. Терапия продолжается до года.

Урорек и алкоголь

Согласно инструкции, нельзя сочетать применение препарата с алкоголем. Этанол, как и силодозин, метаболизируется в печени. Комбинация Урорека со спиртными напитками или лекарствами на основе этилового спирта может увеличить частоту появления побочных эффектов, головокружения, интоксикации организма из-за повышенной нагрузки на клетки гепатоциты.

Побочные действия Урорека

По инструкции, прием лекарства отменяется за 1-2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты, иначе есть риск провоцирования интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Другими побочными эффектами Урорека являются:

снижение либидо, эректильная дисфункция, ретроградная эякуляция, анэякуляция (отсутствие семяизвержения);
головокружение;
ортостатическая гипотензия;
тошнота, сухость во рту, диарея;
заложенность носа.

Условия продажи и хранения

Урорек является рецептурным препаратом. Его хранят при температуре до 30°C в течение двух лет.

Аналоги Урорека

Из заменителей препарата можно выбрать медикаменты, обладающие аналогичными свойствами, в состав которых входят те же или другие активные компоненты. Такими лекарствами являются:

Омник – альфа-адренолитические капсулы на основе тамсулозина;
Тамсулозин – порошок, капсулы и таблетки с одноименным компонентом в составе;
Профлосин – капсулы с тамсулозином в качестве активного вещества;
Омсулозин – капсулы на основе тамсулозина;
Сонизин – антидизурические капсулы, содержащие тамсулозин;
Дальфаз СР – таблетки, нормализующие мочеиспускание, на основе альфузозина.

Цена Урорека

Препарат Урорек продается через интернет-аптеки или аптечные сети. Его стоимость зависит от концентрации активного компонента в одной капсуле, торговой наценки. По Москве цены составляют:

Наименование лекарства, форма выпуска, объем пачки	Интернет-цена, рублей	Аптечная стоимость, рублей
Урорек 8 мг 30 капсул	770	790
Урорек 4 мг капсулы 30 шт.	790	815
Омник 400 мг 10 таблеток	546	575
Профлоксин 400 мг 10 капсул	1010	1050

Отзывы

Олег, 49 лет

Лекарство Урорек мне назначили при аденоме простаты для улучшения мочеиспускания. Раньше я не мог нормально сходить в туалет – все болело, струя была слабой. Начал принимать капсулы, и все нормализовалось. Правда, от лекарства слегка болит голова по утрам, а так я доволен эффектом средства. Анализы тоже хорошие.

Илья, 54 года

Для терапии гиперплазии простаты мне прописали таблетки Урорек. Сначала врач убедился, что это не онкология, потом назначил принимать по 1 капсуле препарата 4 мг раз в день, т.к. у меня начальная степень почечной недостаточности. Лекарство хорошо переносится, мочеиспускание улучшается, побочных эффектов я не заметил.

Источник: https://vrachmedik.ru/1765-urorek-instrukciya-po-primeneniyu.html

Урорек

Урорек – инструкция по применению, показания, дозировка, форма выпуска, состав и цена

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокриталлический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 – 9 мг, крахмал PCS PC-10 – 26 мг), натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул – аморфный или мелкокриталлический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 – 18 мг, крахмал PCS PC-10 – 52 мг), натрия лаурилсульфат – 3.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 98 мг, титана диоксид – 2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

Показания к применению препарата

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза – 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто – головокружение; частота неизвестна – синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто -ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна – интраоперационный синдром “дряблой” радужки во время операций по поводу катаракты.